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HealthSpark 2: migliorare la cura dell'asma per i bambini in età prescolare

14 febbraio 2016 aggiornato da: Jeffrey P. Brosco, University of Miami

Intervento per l'asma basato sulla comunità nelle scuole materne sovvenzionate

Da una precedente indagine sui bisogni della comunità, abbiamo stabilito che l'asma era un problema particolare nella nostra rete di ricerca basata sulla comunità dei centri per l'infanzia. Questo studio esaminerà se un intervento moderato può aiutare questi centri a migliorare la loro valutazione "amica dell'asma" secondo le linee guida NHLBI. Sia i direttori dei centri che i genitori stabiliranno dati di base sulla salute dei bambini e sulla "compatibilità con l'asma" di ciascun centro. Useremo un controllo in lista d'attesa, con tutti i centri che alla fine riceveranno l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'asma è il problema di salute cronico più comune che colpisce i bambini negli Stati Uniti e sta peggiorando. I bambini di età inferiore ai 18 anni rappresentano un terzo dei malati di asma della nazione. La percentuale di bambini con asma è aumentata dal 3% nel 1981 al 6% nel 2003. L'asma è una delle principali cause di ricovero dei bambini di età inferiore ai 15 anni e provoca 14 milioni di giorni di assenza scolastica ogni anno. Precedenti studi suggeriscono tassi di asma particolarmente elevati tra le popolazioni ispaniche e afroamericane. La povertà, la maggiore esposizione agli allergeni indoor, il basso livello di istruzione, lo scarso accesso all'assistenza sanitaria e la mancata assunzione di farmaci prescritti aumentano la probabilità di avere un grave attacco d'asma o di morire di asma.

Secondo i risultati di HealthSpark I, i bambini nelle comunità target hanno tassi di asma che sono più di tre volte la media nazionale. Il 29,3% delle famiglie HealthSpark con bambini di età compresa tra 3 e 5 anni ha risposto "sì" alla domanda: "Un medico ti ha mai detto che tuo figlio ha l'asma?" In un sondaggio nazionale del 2002, solo il 7,3% dei genitori con figli da 0 a 4 anni ha risposto "sì" alla stessa domanda. L'alto tasso di asma tra le famiglie di HealthSpark è simile ai recenti rapporti di alta prevalenza ad Harlem, New York e in altre comunità minoritarie svantaggiate.

Dei genitori di HealthSpark che hanno riferito che il loro bambino ha l'asma, il 38,7% ha anche riferito che il loro bambino stava assumendo un farmaco regolarmente per più di un anno. È ragionevole presumere che la maggior parte di questi fossero farmaci per l'asma, il che suggerisce che circa l'11,3% della popolazione totale di HealthSpark soffre di asma da moderato a grave. Questi bambini avevano anche alti tassi di comorbilità. I bambini HealthSpark con asma avevano il doppio delle probabilità rispetto ai bambini senza asma di essere limitati nelle loro attività quotidiane e tre volte più probabilità di richiedere maggiori servizi medici, educativi e di salute mentale. I bambini HealthSpark con asma avevano anche una probabilità da due a tre volte maggiore rispetto ai bambini senza asma di avere i primi segni di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

La nostra analisi ha anche rivelato differenze etniche nella prevalenza dell'asma coerenti con i modelli nazionali. I bambini afroamericani avevano quasi il doppio delle probabilità di avere una diagnosi di asma rispetto ai bambini ispanici (40,6% contro 23%). Nessuno di questi risultati era correlato all'accesso all'assistenza sanitaria infantile. I bambini con asma, infatti, avevano un migliore accesso alle cure rispetto ai bambini senza asma, come dimostrato dai seguenti indicatori: avere una fonte regolare di assistenza (99,4% vs 91%), avere un'assicurazione sanitaria (92,5% vs 88,6%), e avere un medico regolare che i loro genitori potessero nominare (94,0% contro 86,5%). I bambini con asma moderato/grave avevano un accesso ancora migliore alle cure: il 98,4% dei genitori poteva nominare il proprio medico e il 97% aveva un'assicurazione sanitaria per il proprio figlio.

Nel 1989, il National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) è stato avviato dal National Heart, Lung, and Blood Institute (parte del NIH) per affrontare il crescente problema dell'asma negli Stati Uniti. Per raggiungere questi ampi obiettivi del programma, il NAEPP collabora con intermediari tra cui le principali associazioni mediche, organizzazioni sanitarie volontarie e programmi comunitari per educare i pazienti, gli operatori sanitari e il pubblico. L'obiettivo finale del NAEPP è migliorare la qualità della vita dei pazienti con asma e ridurre la morbilità e la mortalità correlate all'asma. Come parte di questo ampio programma, l'NHLBI ha pubblicato le linee guida per i CCC per fornire un'assistenza ottimale ai bambini con asma. Queste linee guida "amiche dell'asma" sono al centro di questa proposta.

Questo progetto è un intervento basato sulla comunità per iniziare a migliorare la cura dell'asma tra questi bambini in età prescolare. La popolazione target è di 2000 bambini di età compresa tra 1 e 5 anni che frequentano i 51 centri per l'infanzia che rimangono parte della rete SPARK.

Gli obiettivi a lungo termine di questo progetto sono (a) migliorare la salute dei bambini migliorando la cura dell'asma nelle aree mirate e scarsamente servite della contea di Miami-Dade e (b) migliorare la preparazione per la scuola riducendo il peso dell'asma e delle malattie correlate condizioni.

Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:

  1. Documentare la prevalenza, la gravità e l'impatto dell'asma tra i bambini in età prescolare che frequentano i 51 centri di assistenza all'infanzia SPARK (CCC) ad Allapatah/Model City e Homestead/Florida City.
  2. Identificare gli ostacoli alla cura ottimale dell'asma in questi bambini.
  3. Determina quanto sia "amico dell'asma" ogni centro di assistenza all'infanzia secondo le linee guida del National Heart, Lung, and Blood Institute (parte del NIH) (vedi Appendice I).
  4. Collaborare con i CCC e le cliniche sanitarie della comunità per migliorare i risultati clinici per i bambini con asma.

Risultati

  1. Capiremo meglio la prevalenza, la gravità e l'impatto dell'asma tra i bambini in età prescolare nelle comunità svantaggiate (indagini sui genitori).
  2. Identificheremo gli ostacoli a progetti di cura dell'asma ottimali e basati sulla comunità (sondaggi sui genitori e sondaggi CCC).
  3. Aumenteremo il numero di CCC "asthma-friendly" (sondaggi CCC, visita in loco).
  4. Miglioreremo i risultati clinici per i bambini con asma (indagine sui genitori).
  5. Aumenteremo il numero di bambini con piani scritti per l'asma da un 10% stimato a oltre il 50%.

Altri risultati:

Correlazioni di base per identificare relazioni significative tra le caratteristiche individuali tra cui la gravità dell'asma, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, l'accesso all'assistenza sanitaria, la comorbidità, la qualità della vita, le esposizioni ambientali, l'alfabetizzazione sanitaria materna e l'educazione materna

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
        • University of Miami Mailman Center for Child Development

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 e 5 anni, iscritti a uno dei centri di assistenza all'infanzia SPARK designati

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore a 1 anno
  • Bambini i cui genitori non vogliono partecipare
  • Bambini i cui asili nido non vogliono partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento - educazione all'asma
CCC ha ricevuto un'educazione sull'asma nei primi 6 mesi dello studio
L'assistente di ricerca ha lavorato con il personale del CCC sulla prevenzione dell'asma
Comparatore placebo: Controllo della lista d'attesa
CCC ha ricevuto un'educazione sull'asma nei secondi 6 mesi di studio
L'assistente di ricerca ha lavorato con il personale del CCC sulla prevenzione dell'asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 mesi dopo l'intervento: qualità della politica sull'asma CCC
Lasso di tempo: 6 mesi
CCC aveva una politica appropriata
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti post-intervento a 6 mesi negli esiti dell'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
Parent-report di un minor numero di sintomi di asma
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey P Brosco, MD PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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