Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trenér chůze vs tradiční fyzioterapie u akutní mrtvice

30. března 2015 aktualizováno: Kuopio University Hospital

Terapie s podporou tělesné hmotnosti s použitím trenažéru chůze versus tradiční fyzioterapie orientovaná na chůzi v akutní fázi mrtvice. Efektivita tréninku chůze a mozkových sítí pomocí NBS (navigační mozková stimulace)

Jedná se o studii, jejímž cílem je vyhodnotit rozdíl v účinnosti dvou terapeutických metod u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Dalším cílem je použití navigované mozkové stimulace (NBS) k analýze změn v mozkových sítích během zotavování a v důsledku rehabilitace. Skupiny jsou:

  • rehabilitační posilovač brány s podporou tělesné hmotnosti
  • tradiční fyzioterapie zaměřená na chůzi Pacienti ve skupině fyzioterapie budou mít každý pracovní den 75 minut fyzioterapie denně. To zahrnuje 20 minut cvičení chůze v tradiční skupině a 20 minut terapie trenérem chůze ve skupině trenéra chůze. Hodnocení účinnosti terapie v každé skupině se provádí po třech týdnech terapie a po šesti měsících. Cílem je mít do konce června 2006 40 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie byla zahájena v roce 2003 jako randomizovaná studie srovnávající rehabilitaci pomocí trenažéru chůze a tradiční fyzioterapii zaměřenou na chůzi.

* Od začátku roku 2005 jsou všichni pacienti hodnoceni pomocí magnetické stimulace NBS (Navigating Brain Stimulation). Tato stimulace se provádí 3., 10. a 15. den a v 6. měsíci.

  • Celkový počet pacientů zařazených do studie je 57, sedmnáct (17) pacientů ve skupině trenérů chůze a dvacet (20) pacientů ve skupině tradiční fyzioterapie. Od roku 2005 bylo přijato deset (10 kontrolních pacientů). Tito pacienti byli vybráni podle přesně stejných kritérií jako ti, kteří byli zařazeni do léčebných skupin. Kontrolní pacienti mají úplně stejná hodnocení ve stejných časových bodech, ale jejich rehabilitace probíhá podle zásad dodržovaných v neurologické ambulanci. Nebyli tedy randomizováni v žádné ze dvou léčebných skupin.
  • Od začátku studie ze studie z různých důvodů (odstoupení) odstoupilo deset (10) pacientů. Jeden pacient před randomizací, 5 pacientů ve skupině trenéra chůze, jeden pacient ve skupině tradiční fyzioterapie a 3 pacienti v kontrolní skupině.
  • Finální skupinu tedy tvoří 17 pacientů ve skupině s trenérem chůze, 20 pacientů ve skupině s tradiční terapií a 10 pacientů v kontrolní skupině.
  • Bude to 25 pacientů, kteří podstoupili celou proceduru NBS: 9 pacientů ve skupině trenéra chůze, 8 pacientů ve skupině tradiční terapie a 8 pacientů v kontrolní skupině. Poslední 6měsíční sledování proběhnou koncem srpna/začátkem září 2007.

Myšlenkou kombinace navigované magnetické stimulace mozku (NBS) v rehabilitační intervenční studii je vyhodnotit změnu v mozkových sítích během procesu obnovy, vidět možné rozdíly v těchto sítích v důsledku různých rehabilitačních metod a/nebo dobré vs. špatné regenerace. V souvislosti s magnetickou stimulací bude pořízena 60-ti kanálová EEG mapa pro měření elektrického šíření indukované nervové elektrické aktivity, která popisuje stav propojení poškozené oblasti mozku s ostatními částmi mozku. možné aktivace nových nervových spojení.

Toto uspořádání umožňuje jedinečnou příležitost studovat reorganizaci mozkových struktur po mrtvici a plasticitu mozku obecně při zotavování mozku.

Pro hodnocení funkční obnovy bude během studie měřena kombinace relevantních škál motorických funkcí. Jsou to: Rivermead Mobility Index, Rivermead Motor Assessment, Modified Motor Assessment Scale, Funkční kategorie ambulace, Index fyzických nákladů, 6 minut chůze. Kromě toho budou na začátku a na konci provedeny Barthel index, Scandinavian Stroke Scale a NIH Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuopio, Finsko, 70210
        • Department of Neurology, University Hospital of Kuopio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Supratentoriální cévní mozková příhoda do 8 dnů od začátku
  • Barthel index 25-75

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha
  • Těžké srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Cvičení na trenažéru chůze aktivně 20 minut + 55 minut další fyzioterapie zaměřená na chůzi
Intenzita a typ rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Gait trainér + nebo nadzemní chůze + jiná fyzioteharpie orientovaná na chůzi. Třetí skupina (kontrolní pacienti) dostávala tradiční (běžnou) fyzioterapii se snahou o její zintenzivnění.
Aktivní komparátor: 2
Cvičení nadzemní chůze aktivně 20 minut + 55 minut další fyzioterapie zaměřená na chůzi
Intenzita a typ rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Gait trainér + nebo nadzemní chůze + jiná fyzioteharpie orientovaná na chůzi. Třetí skupina (kontrolní pacienti) dostávala tradiční (běžnou) fyzioterapii se snahou o její zintenzivnění.
Žádný zásah: 3
Kontrolujte pacienty běžnou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zlepšení motorických funkcí u pacientů v každé skupině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Barthelův index
Modifikovaná stupnice hodnocení motoru (MMAS)
Rivermead Motor Assessment Scale (RMA)
Index mobility Rivermead (RMI)
Doba chůze deset metrů (10 MWT)
Šest minut chůze
NIHSS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sivenius MR Sivenius, MD, PhD, Department of Neurology, Kuopio University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit