Gait Trainer vs fisioterapia tradizionale nell'ictus acuto

Questo studio è stato avviato nel 2003 come studio randomizzato che confrontava la riabilitazione con il deambulatore e la tradizionale fisioterapia orientata alla deambulazione.

* Dall'inizio del 2005, tutti i pazienti sono stati valutati utilizzando NBS (Navigating Brain Stimulation), un dispositivo di stimolazione magnetica. Questa stimolazione viene eseguita il giorno 3, 10 e 15 ea 6 mesi.

• Il numero totale di pazienti reclutati nello studio è di 57, diciassette (17) pazienti nel gruppo del deambulatore e venti (20) pazienti nel gruppo della fisioterapia tradizionale. Dal 2005 in poi, sono stati reclutati dieci (10 pazienti di controllo. Quei pazienti sono stati selezionati esattamente con gli stessi criteri di quelli che sono stati inclusi nei gruppi di trattamento. I pazienti di controllo hanno esattamente le stesse valutazioni negli stessi momenti, ma la loro riabilitazione avviene secondo i principi obbediti nella clinica neurologica. Pertanto, non sono stati randomizzati in nessuno dei due gruppi di trattamento.
• Dall'inizio dello studio, dieci (10) pazienti si sono ritirati dallo studio per vari motivi (abbandoni). Un paziente prima della randomizzazione, 5 pazienti nel gruppo del deambulatore, un paziente nel gruppo di fisioterapia tradizionale e 3 pazienti nel gruppo di controllo.
• Pertanto, il gruppo finale è composto da 17 pazienti nel gruppo del deambulatore, 20 pazienti nel gruppo di terapia tradizionale e 10 pazienti nel gruppo di controllo.
• Ci saranno 25 pazienti che hanno subito l'intera procedura di NBS: 9 pazienti nel gruppo del trainer per la deambulazione, 8 pazienti nel gruppo di terapia tradizionale e 8 pazienti nel gruppo di controllo. Gli ultimi follow-up a 6 mesi avranno luogo a fine agosto/inizio settembre 2007.

L'idea di combinare la stimolazione cerebrale magnetica navigata (NBS) nello studio dell'intervento riabilitativo è valutare il cambiamento nelle reti cerebrali durante il processo di recupero, per vedere possibili differenze in queste reti dovute a diversi metodi di riabilitazione e/o recupero buono o scarso. In connessione con la stimolazione magnetica, verrà presa una mappa EEG a 60 canali per misurare la diffusione elettrica dell'attività elettrica neurale indotta, che descrive anche lo stato delle connessioni dell'area cerebrale danneggiata con altre parti del cervello a partire dalla possibile attivazione di nuove connessioni neurali.

Questa disposizione offre un'opportunità unica per studiare la riorganizzazione delle strutture cerebrali dopo l'ictus e la plasticità cerebrale in generale nel recupero del cervello.

Per la valutazione del recupero funzionale, durante lo studio verrà misurata una combinazione di scale rilevanti della funzione motoria. Questi sono: indice di mobilità di Rivermead, valutazione motoria di Rivermead, scala di valutazione motoria modificata, categoria di deambulazione funzionale, indice di costo fisico, tempo di percorrenza di 6 minuti. Inoltre, all'inizio e alla fine verranno eseguiti l'indice di Barthel, la Scandinavian Stroke Scale e la scala NIH.