Gangtrainer vs. traditionelle Physiotherapie bei akutem Schlaganfall

Diese Studie wurde 2003 als randomisierte Studie zum Vergleich von Rehabilitation mit Gangtrainer und traditioneller gangorientierter Physiotherapie gestartet.

* Seit Anfang 2005 wurden alle Patienten mit NBS (Navigating Brain Stimulation), einem Magnetstimulationsgerät, untersucht. Diese Stimulation wird am 3., 10. und 15. Tag und nach 6 Monaten durchgeführt.

• Die Gesamtzahl der in die Studie aufgenommenen Patienten beträgt 57, davon siebzehn (17) Patienten in der Gruppe der Gangtrainer und zwanzig (20) Patienten in der Gruppe der traditionellen Physiotherapie. Ab dem Jahr 2005 wurden zehn (10 Kontrollpatienten rekrutiert. Diese Patienten wurden nach genau denselben Kriterien ausgewählt wie diejenigen, die in die Behandlungsgruppen aufgenommen wurden. Die Kontrollpatienten haben zu gleichen Zeitpunkten exakt die gleichen Bewertungen, ihre Rehabilitation erfolgt jedoch nach den Grundsätzen der neurologischen Klinik. Daher wurden sie in keiner der beiden Behandlungsgruppen randomisiert.
• Seit Beginn der Studie haben zehn (10) Patienten die Studie aus verschiedenen Gründen abgebrochen (Drop-Outs). Ein Patient vor der Randomisierung, 5 Patienten in der Gangtrainergruppe, ein Patient in der traditionellen Physiotherapiegruppe und 3 Patienten in der Kontrollgruppe.
• Somit besteht die Endgruppe aus 17 Patienten in der Gangtrainergruppe, 20 Patienten in der traditionellen Therapiegruppe und 10 Patienten in der Kontrollgruppe.
• Es wird 25 Patienten geben, die sich dem gesamten NBS-Verfahren unterzogen haben: 9 Patienten in der Gangtrainergruppe, 8 Patienten in der traditionellen Therapiegruppe und 8 Patienten in der Kontrollgruppe. Die letzten 6-Monats-Follow-ups finden Ende August/Anfang September 2007 statt.

Die Idee, die navigierte magnetische Hirnstimulation (NBS) in der Rehabilitationsinterventionsstudie zu kombinieren, besteht darin, die Veränderung der Gehirnnetzwerke während des Genesungsprozesses zu bewerten, um mögliche Unterschiede in diesen Netzwerken aufgrund unterschiedlicher Rehabilitationsmethoden und/oder guter vs. schlechter Genesung zu erkennen. Im Zusammenhang mit der Magnetstimulation wird eine 60-Kanal-EEG-Karte erstellt, um die elektrische Ausbreitung der induzierten neuralen elektrischen Aktivität zu messen, die den Zustand der Verbindungen des geschädigten Hirnareals auch zu anderen Teilen des Gehirns beschreibt ab möglicher Aktivierung neuer neuronaler Verbindungen.

Diese Anordnung bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Reorganisation von Gehirnstrukturen nach einem Schlaganfall und die Plastizität des Gehirns im Allgemeinen bei der Genesung des Gehirns zu untersuchen.

Zur Bewertung der funktionellen Erholung wird während der Studie eine Kombination relevanter Skalen der motorischen Funktion gemessen. Diese sind: Rivermead Mobility Index, Rivermead Motor Assessment, Modified Motor Assessment Scale, Functional Ambulation Category, Physical Cost Index, 6-Minuten Gehzeit. Zusätzlich werden Barthel Index, Scandinavian Stroke Scale und NIH Scale am Anfang und am Ende aufgeführt.