Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangtræner vs traditionel fysioterapi i akut slagtilfælde

30. marts 2015 opdateret af: Kuopio University Hospital

Kropsvægtstøttet terapi ved hjælp af gangtræner versus traditionel gangorienteret fysioterapi i akut fase af slagtilfælde. Effektiviteten af ​​gangtræning og hjernenetværk ved hjælp af NBS (Navigating Brain Stimulation)

Dette er et forsøg, der har til formål at evaluere forskellen i effektivitet mellem to behandlingsmetoder hos patienter med akut slagtilfælde. Det andet formål er at bruge Navigated Brain Stimulation (NBS) til at analysere ændringer i hjernenetværk under genopretning og som konsekvens af rehabilitering. Grupperne er:

  • kropsvægtstøttet gate-træner-rehabilitering
  • gangorienteret traditionel fysioterapi Patienter i fysioterapigruppe vil have 75 min fysioterapi dagligt hver hverdag. Dette inkluderer 20 minutters gangøvelser i den traditionelle gruppe, mens 20 minutters gangtrænerterapi i gangtrænergruppen. Evalueringen af ​​terapiens effektivitet i hver gruppe foretages efter tre ugers terapi og efter seks måneder. Målet er at have 40 patienter frem til udgangen af ​​juni 2006.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er startet i 2003 som et randomiseret studie, der sammenligner genoptræning med gangtræner og traditionel gangorienteret fysioterapi.

* Fra begyndelsen af ​​2005 er alle patienter blevet evalueret ved hjælp af NBS (Navigating Brain Stimulation), et magnetisk stimulationsapparat. Denne stimulering udføres på dag 3, 10 og 15 og efter 6 måneder.

  • Det samlede antal patienter rekrutteret i undersøgelsen er 57, sytten (17) patienter i gangtrænergruppen og tyve (20) patienter i gruppen af ​​traditionel fysioterapi. Fra år 2005 og fremefter er der rekrutteret ti (10 kontrolpatienter). De patienter er udvalgt med nøjagtig de samme kriterier som dem, der er inkluderet i behandlingsgrupperne. Kontrolpatienterne har nøjagtig de samme udredninger på samme tidspunkter, men deres genoptræning foregår efter de principper, der efterleves i den neurologiske klinik. De er således ikke blevet randomiseret i nogen af ​​de to behandlingsgrupper.
  • Siden studiets start har ti (10) patienter trukket sig fra undersøgelsen af ​​forskellige årsager (frafald). En patient før randomisering, 5 patienter i gangtrænergruppen, en patient i den traditionelle fysioterapigruppe og 3 patienter i kontrolgruppen.
  • Den sidste gruppe består således af 17 patienter i gangtrænergruppen, 20 patienter i den traditionelle terapigruppe og 10 patienter i kontrolgruppen.
  • Der vil være 25 patienter, som har gennemgået hele proceduren for NBS: 9 patienter i gangtrænergruppen, 8 patienter i den traditionelle terapigruppe og 8 patienter i kontrolgruppen. De sidste 6-måneders opfølgninger vil finde sted i slutningen af ​​august/begyndelsen af ​​september 2007.

Ideen med at kombinere navigeret magnetisk hjernestimulering (NBS) i rehabiliteringsinterventionsstudiet er at evaluere ændringen i hjernenetværk under restitutionsprocessen, for at se mulige forskelle i disse netværk på grund af forskellige rehabiliteringsmetoder og/eller god vs. dårlig restitution. I forbindelse med den magnetiske stimulering vil der blive taget et 60-kanals EEG-kort for at måle den elektriske spredning af den inducerede neurale elektriske aktivitet, som beskriver tilstanden af ​​forbindelserne i det beskadigede hjerneområde til andre dele af hjernen. som af mulig aktivering af nye neurale forbindelser.

Dette arrangement giver en enestående mulighed for at studere reorganiseringen af ​​hjernestrukturer efter slagtilfælde og hjerneplasticitet i almindelighed ved genopretning af hjerne.

Til evaluering af funktionel restitution vil en kombination af relevante skalaer for motorisk funktion blive målt under undersøgelsen. Disse er: Rivermead Mobility Index, Rivermead Motor Assessment, Modified Motor Assessment Scale, Functional Ambulation Category, Physical Cost Index, 6-minutters gangtid. Derudover vil Barthel index, Scandinavian Stroke Scale og NIH Scale blive udført i begyndelsen og til sidst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70210
        • Department of Neurology, University Hospital of Kuopio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Supratentorial slagtilfælde inden for 8 dage efter debut
  • Barthel-indeks 25-75

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv lidelse
  • Alvorlig hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Gangtræner træner aktivt i 20 minutter + 55 minutter anden gangorienteret fysioterapi
Intensitet og type af genoptræning efter slagtilfælde. Gait trainér + eller overground walking + anden gangorienteret fysioteharpi. Den tredje gruppe (kontrolpatienter) modtog traditionel (almindelig) fysioterapi med bestræbelser på at intensivere den.
Aktiv komparator: 2
Overjordiske gåøvelser aktivt i 20 minutter + 55 minutter anden gangorienteret fysioterapi
Intensitet og type af genoptræning efter slagtilfælde. Gait trainér + eller overground walking + anden gangorienteret fysioteharpi. Den tredje gruppe (kontrolpatienter) modtog traditionel (almindelig) fysioterapi med bestræbelser på at intensivere den.
Ingen indgriben: 3
Kontroller patienter med almindelig terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedring af motorisk funktion blandt patienter i hver gruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Barthel indeks
Modified Motor Assessment Scale (MMAS)
Rivermead Motor Assessment Scale (RMA)
Rivermead Mobility Index (RMI)
Ti meters gangtid (10MWT)
Seks minutters gåafstand
NIHSS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sivenius MR Sivenius, MD, PhD, Department of Neurology, Kuopio University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2006

Først opslået (Skøn)

28. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intensiveret gangtræner

3
Abonner