Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro zvýšený nitrooční tlak

30. září 2007 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center

Akupunkturní léčba zvýšeného nitroočního tlaku: Pilotní studie

Glaukom je hlavní příčinou nevratné slepoty na světě, která je výsledkem progresivní axonální destrukce zrakového nervu. Primární glaukom s otevřeným úhlem je nejčastější formou a je obvykle bezbolestný se zákeřným začátkem. Konvenční léčba je zaměřena na snížení nitroočního tlaku (IOP), což je jeden z modifikovatelných rizikových faktorů, u kterého bylo prokázáno, že chrání před dalším poškozením hlavice zrakového nervu. Akupunktura je starodávná léčba, o které bylo zjištěno, že je prospěšná pro mnoho onemocnění a může snížit IOP. Navrhujeme pilotní studii, která zhodnotí, zda je akupunktura účinnou a bezpečnou modalitou pro snížení zvýšeného NOT u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a primární oční hypertenzí. Pacienti se zvýšeným nitroočním tlakem při tonometrickém měření (20 mmHg < IOP < 30 mm Hg) budou léčeni dvakrát týdně standardizovanou (na rozdíl od individualizované) akupunkturní léčbou. Léčba bude trvat čtyři týdny (celkem 8 ošetření) a pacienti budou hodnoceni na diurnální křivky NOT po 2 týdnech (4 ošetření), 4 týdnech (konec léčby) a poté 4 týdny po posledním ošetření.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Zvýšený nitrooční tlak

Intervence / Léčba

Přístroj: akupunktura

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Izrael
- - Jerusalem, Izrael, 91031
    - Dept. of Ophthalmology, Shaare Zedek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacienti obou pohlaví; věk 21 let a starší; nitrooční tlak rovný/vyšší než 20 mmHg, rovný/nižší než 30 mmHg; schopnost dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

pacienti se sekundárním glaukomem nebo glaukomem s uzavřeným úhlem; pacienti s anamnézou laserové nebo jiné chirurgické léčby glaukomu; pacienti vykazující příznaky deprese, úzkosti nebo psychózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Křivky nitroočního tlaku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
bezpečnost akupunkturní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaare Zedek Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality