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Akupunktur bei erhöhtem Augeninnendruck

30. September 2007 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center

Akupunkturbehandlung bei erhöhtem Augeninnendruck: Eine Pilotstudie

Glaukom ist weltweit die Hauptursache für irreversible Erblindung, die aus fortschreitender axonaler Zerstörung des Sehnervs resultiert. Das primäre Offenwinkelglaukom ist die häufigste Form, und es ist in der Regel schmerzlos mit schleichendem Beginn. Die konventionelle Behandlung konzentriert sich auf die Senkung des Augeninnendrucks (IOD), dem einzigen modifizierbaren Risikofaktor, der nachweislich vor weiteren Schäden am Sehnervenkopf schützt. Akupunktur ist eine uralte Behandlung, die sich bei vielen Beschwerden als vorteilhaft erwiesen hat und den Augeninnendruck senken kann. Wir schlagen eine Pilotstudie vor, um zu bewerten, ob Akupunktur eine wirksame und sichere Methode zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und primärer okulärer Hypertonie ist. Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck bei tonometrischer Messung (20 mmHg < Augeninnendruck < 30 mmHg) werden zweimal wöchentlich mit einer standardisierten (im Gegensatz zu einer individualisierten) Akupunkturbehandlung behandelt. Die Behandlung dauert vier Wochen (insgesamt 8 Behandlungen), und die Patienten werden nach 2 Wochen (4 Behandlungen), 4 Wochen (Ende der Behandlung) und dann 4 Wochen nach der letzten Behandlung auf IOD-Tageskurven untersucht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Dept. of Ophthalmology, Shaare Zedek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten beiderlei Geschlechts; Alter 21 Jahre und älter; Augeninnendruck gleich/größer als 20 mmHg, gleich/kleiner als 30 mmHg; Fähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Sekundär- oder Engwinkelglaukom; Patienten mit einer Laser- oder anderen chirurgischen Behandlung des Glaukoms in der Vorgeschichte; Patienten mit Symptomen von Depressionen, Angstzuständen oder Psychosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kurven des Augeninnendrucks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheit der Akupunkturbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACP GL 01 06 CTIL

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