Agopuntura per pressione intraoculare elevata
30 settembre 2007 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center
Trattamento di agopuntura per pressione intraoculare elevata: uno studio pilota
Il glaucoma è la principale causa di cecità irreversibile nel mondo, derivante dalla progressiva distruzione assonale del nervo ottico.
Il glaucoma primario ad angolo aperto è la forma più comune e di solito è indolore con esordio insidioso.
Il trattamento convenzionale si concentra sull'abbassamento della pressione intraoculare (IOP), l'unico fattore di rischio che può essere modificato, che ha dimostrato di proteggere da ulteriori danni alla testa del nervo ottico.
L'agopuntura è un trattamento antico che si è rivelato benefico per molti disturbi e può ridurre la pressione intraoculare.
Proponiamo uno studio pilota per valutare se l'agopuntura è una modalità efficace e sicura per ridurre la pressione intraoculare elevata nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare primaria.
I pazienti con IOP elevata alla misurazione tonometrica (20 mmHg <IOP <30 mmHg) saranno trattati due volte alla settimana con un trattamento di agopuntura standardizzato (anziché individualizzato).
Il trattamento durerà quattro settimane (per un totale di 8 trattamenti) e i pazienti saranno valutati per le curve IOP diurne a 2 settimane (4 trattamenti), 4 settimane (fine del trattamento) e poi 4 settimane dopo l'ultimo trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91031
- Dept. of Ophthalmology, Shaare Zedek Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti di entrambi i sessi; età pari o superiore a 21 anni; pressione intraoculare uguale/superiore a 20mmHg, uguale/minore di 30mmHg; capacità di rispettare il protocollo di studio
Criteri di esclusione:
pazienti con glaucoma secondario o ad angolo chiuso; pazienti con una storia di laser o altro trattamento chirurgico del glaucoma; pazienti che mostrano sintomi di depressione, ansia o psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Curve della pressione intraoculare.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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sicurezza del trattamento di agopuntura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Menachem Oberbaum, M.D., Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACP GL 01 06 CTIL
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