- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00328848
After Discharge Management of Low Income Frail Elderly
After Discharge Management of Low Income Frail Elderly (AD-LIFE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This randomized trial will test the effectiveness of improved clinical practice through comprehensive care management in elderly patients with chronic illness and functional impairment discharged from an acute care hospital. For the intervention group, patient care will be coordinated by a nurse care manager who will perform a comprehensive in home assessment and provide patient education and self management support. The care manager will work with an interdisciplinary team (IT) to develop and implement a plan of care. Evidence based care plans will be implemented in collaboration with the patient, the primary care physician (PCP), the local Area Agency on Aging (AAoA), and other community social agencies. The care manager will provide frequent patient follow up across all providers to ensure integration of medical and social issues. Control patients will be referred to the local AAoA with no IT follow up. Although control patients will receive, through the AAoA, referrals for care and psychosocial support, the absence of a care manager and IT will, we expect, result in functional decline, lower quality of life, and higher health care costs.
The intervention (n=265) and control (n=265) groups will be compared at 1 year on a profile of health and well being using a multiple endpoint global hypothesis testing strategy. The global measure will be comprised of the following 5 domains: function, institutionalization, quality of life, quality of medical management, and quality of self management. Priority populations identified by AHRQ who are targeted in this study include the elderly, patients with chronic illnesses, low income (dual eligible), and patients with disabilities. This study also includes minorities, women, and patients who live in the inner city. Future economic analyses of benefits (for which alternative funding is currently being sought) will inform policy makers about funding care management in AHRQ priority populations.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- > 65 years old
- Confirmed or probable dual eligible
- Have at least one chronic illness (chronic obstructive pulmonary disease [COPD], diabetes, stroke/atrial fibrillation, ischemic heart disease, hypertension, congestive heart failure [CHF], osteoporosis, osteoarthritis) and at least 1 impaired activity of daily living (ADL) 11 or 2 impaired instrumental activities of daily living (IADLs)
- Be discharged home or to a skilled nursing facility (or acute rehabilitation) for a maximum of 8 weeks before being discharged to home
Exclusion Criteria:
- Enrolled in this health system's care management program
- Chemically dependent
- Those with a Mental Status Questionnaire score > 5
- Diagnosed psychosis
- Dialysis
- Terminal diagnosis/hospice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervention care management
post dischsrge care management by a nurse care manager who performs in-home vistis and reports to a interdisciplinary team.
Team generates care recommendations based on patient goals.
PCP and care manager implement the care plan that is based on patient goals.
Includes education, behavioral interventions, and coaching.
|
Group Treatment(patient education, self management support, caregiver support)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Function
Časové okno: Length of Study
|
Length of Study
|
Quality of life
Časové okno: Duration
|
Duration
|
Quality of medical management
Časové okno: Duration
|
Duration
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mortality
Časové okno: Duration
|
Duration
|
Opportunity costs of caregiver time
Časové okno: Duration
|
Duration
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyle R Allen, DO, Riverside Health System
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu
- Arytmie, srdeční
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Koronární onemocnění
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Srdeční selhání
- Mrtvice
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Fibrilace síní
- Osteoporóza
- Arterioskleróza
Další identifikační čísla studie
- 1R01HS014539-01A1 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behavioral
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoDietní návyky | Zdravotní chování | Stravovací chováníSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno