- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00328848
After Discharge Management of Low Income Frail Elderly
After Discharge Management of Low Income Frail Elderly (AD-LIFE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized trial will test the effectiveness of improved clinical practice through comprehensive care management in elderly patients with chronic illness and functional impairment discharged from an acute care hospital. For the intervention group, patient care will be coordinated by a nurse care manager who will perform a comprehensive in home assessment and provide patient education and self management support. The care manager will work with an interdisciplinary team (IT) to develop and implement a plan of care. Evidence based care plans will be implemented in collaboration with the patient, the primary care physician (PCP), the local Area Agency on Aging (AAoA), and other community social agencies. The care manager will provide frequent patient follow up across all providers to ensure integration of medical and social issues. Control patients will be referred to the local AAoA with no IT follow up. Although control patients will receive, through the AAoA, referrals for care and psychosocial support, the absence of a care manager and IT will, we expect, result in functional decline, lower quality of life, and higher health care costs.
The intervention (n=265) and control (n=265) groups will be compared at 1 year on a profile of health and well being using a multiple endpoint global hypothesis testing strategy. The global measure will be comprised of the following 5 domains: function, institutionalization, quality of life, quality of medical management, and quality of self management. Priority populations identified by AHRQ who are targeted in this study include the elderly, patients with chronic illnesses, low income (dual eligible), and patients with disabilities. This study also includes minorities, women, and patients who live in the inner city. Future economic analyses of benefits (for which alternative funding is currently being sought) will inform policy makers about funding care management in AHRQ priority populations.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- > 65 years old
- Confirmed or probable dual eligible
- Have at least one chronic illness (chronic obstructive pulmonary disease [COPD], diabetes, stroke/atrial fibrillation, ischemic heart disease, hypertension, congestive heart failure [CHF], osteoporosis, osteoarthritis) and at least 1 impaired activity of daily living (ADL) 11 or 2 impaired instrumental activities of daily living (IADLs)
- Be discharged home or to a skilled nursing facility (or acute rehabilitation) for a maximum of 8 weeks before being discharged to home
Exclusion Criteria:
- Enrolled in this health system's care management program
- Chemically dependent
- Those with a Mental Status Questionnaire score > 5
- Diagnosed psychosis
- Dialysis
- Terminal diagnosis/hospice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervention care management
post dischsrge care management by a nurse care manager who performs in-home vistis and reports to a interdisciplinary team.
Team generates care recommendations based on patient goals.
PCP and care manager implement the care plan that is based on patient goals.
Includes education, behavioral interventions, and coaching.
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Group Treatment(patient education, self management support, caregiver support)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Function
Prazo: Length of Study
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Length of Study
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Quality of life
Prazo: Duration
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Duration
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Quality of medical management
Prazo: Duration
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Duration
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortality
Prazo: Duration
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Duration
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Opportunity costs of caregiver time
Prazo: Duration
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Duration
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyle R Allen, DO, Riverside Health System
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças pulmonares
- Doenças musculoesqueléticas
- Arritmias Cardíacas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença cardíaca
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Insuficiência cardíaca
- Derrame
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Fibrilação atrial
- Osteoporose
- Arteriosclerose
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HS014539-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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