- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00328848
After Discharge Management of Low Income Frail Elderly
After Discharge Management of Low Income Frail Elderly (AD-LIFE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized trial will test the effectiveness of improved clinical practice through comprehensive care management in elderly patients with chronic illness and functional impairment discharged from an acute care hospital. For the intervention group, patient care will be coordinated by a nurse care manager who will perform a comprehensive in home assessment and provide patient education and self management support. The care manager will work with an interdisciplinary team (IT) to develop and implement a plan of care. Evidence based care plans will be implemented in collaboration with the patient, the primary care physician (PCP), the local Area Agency on Aging (AAoA), and other community social agencies. The care manager will provide frequent patient follow up across all providers to ensure integration of medical and social issues. Control patients will be referred to the local AAoA with no IT follow up. Although control patients will receive, through the AAoA, referrals for care and psychosocial support, the absence of a care manager and IT will, we expect, result in functional decline, lower quality of life, and higher health care costs.
The intervention (n=265) and control (n=265) groups will be compared at 1 year on a profile of health and well being using a multiple endpoint global hypothesis testing strategy. The global measure will be comprised of the following 5 domains: function, institutionalization, quality of life, quality of medical management, and quality of self management. Priority populations identified by AHRQ who are targeted in this study include the elderly, patients with chronic illnesses, low income (dual eligible), and patients with disabilities. This study also includes minorities, women, and patients who live in the inner city. Future economic analyses of benefits (for which alternative funding is currently being sought) will inform policy makers about funding care management in AHRQ priority populations.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- > 65 years old
- Confirmed or probable dual eligible
- Have at least one chronic illness (chronic obstructive pulmonary disease [COPD], diabetes, stroke/atrial fibrillation, ischemic heart disease, hypertension, congestive heart failure [CHF], osteoporosis, osteoarthritis) and at least 1 impaired activity of daily living (ADL) 11 or 2 impaired instrumental activities of daily living (IADLs)
- Be discharged home or to a skilled nursing facility (or acute rehabilitation) for a maximum of 8 weeks before being discharged to home
Exclusion Criteria:
- Enrolled in this health system's care management program
- Chemically dependent
- Those with a Mental Status Questionnaire score > 5
- Diagnosed psychosis
- Dialysis
- Terminal diagnosis/hospice
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention care management
post dischsrge care management by a nurse care manager who performs in-home vistis and reports to a interdisciplinary team.
Team generates care recommendations based on patient goals.
PCP and care manager implement the care plan that is based on patient goals.
Includes education, behavioral interventions, and coaching.
|
Group Treatment(patient education, self management support, caregiver support)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Function
Aikaikkuna: Length of Study
|
Length of Study
|
|
Quality of life
Aikaikkuna: Duration
|
Duration
|
|
Quality of medical management
Aikaikkuna: Duration
|
Duration
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mortality
Aikaikkuna: Duration
|
Duration
|
|
Opportunity costs of caregiver time
Aikaikkuna: Duration
|
Duration
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle R Allen, DO, Riverside Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Keuhkosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Sepelvaltimotauti
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvaus
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Eteisvärinä
- Osteoporoosi
- Valtimotauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HS014539-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .