- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00328848
After Discharge Management of Low Income Frail Elderly
After Discharge Management of Low Income Frail Elderly (AD-LIFE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This randomized trial will test the effectiveness of improved clinical practice through comprehensive care management in elderly patients with chronic illness and functional impairment discharged from an acute care hospital. For the intervention group, patient care will be coordinated by a nurse care manager who will perform a comprehensive in home assessment and provide patient education and self management support. The care manager will work with an interdisciplinary team (IT) to develop and implement a plan of care. Evidence based care plans will be implemented in collaboration with the patient, the primary care physician (PCP), the local Area Agency on Aging (AAoA), and other community social agencies. The care manager will provide frequent patient follow up across all providers to ensure integration of medical and social issues. Control patients will be referred to the local AAoA with no IT follow up. Although control patients will receive, through the AAoA, referrals for care and psychosocial support, the absence of a care manager and IT will, we expect, result in functional decline, lower quality of life, and higher health care costs.
The intervention (n=265) and control (n=265) groups will be compared at 1 year on a profile of health and well being using a multiple endpoint global hypothesis testing strategy. The global measure will be comprised of the following 5 domains: function, institutionalization, quality of life, quality of medical management, and quality of self management. Priority populations identified by AHRQ who are targeted in this study include the elderly, patients with chronic illnesses, low income (dual eligible), and patients with disabilities. This study also includes minorities, women, and patients who live in the inner city. Future economic analyses of benefits (for which alternative funding is currently being sought) will inform policy makers about funding care management in AHRQ priority populations.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- > 65 years old
- Confirmed or probable dual eligible
- Have at least one chronic illness (chronic obstructive pulmonary disease [COPD], diabetes, stroke/atrial fibrillation, ischemic heart disease, hypertension, congestive heart failure [CHF], osteoporosis, osteoarthritis) and at least 1 impaired activity of daily living (ADL) 11 or 2 impaired instrumental activities of daily living (IADLs)
- Be discharged home or to a skilled nursing facility (or acute rehabilitation) for a maximum of 8 weeks before being discharged to home
Exclusion Criteria:
- Enrolled in this health system's care management program
- Chemically dependent
- Those with a Mental Status Questionnaire score > 5
- Diagnosed psychosis
- Dialysis
- Terminal diagnosis/hospice
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention care management
post dischsrge care management by a nurse care manager who performs in-home vistis and reports to a interdisciplinary team.
Team generates care recommendations based on patient goals.
PCP and care manager implement the care plan that is based on patient goals.
Includes education, behavioral interventions, and coaching.
|
Group Treatment(patient education, self management support, caregiver support)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Function
Zeitfenster: Length of Study
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Length of Study
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Quality of life
Zeitfenster: Duration
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Duration
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Quality of medical management
Zeitfenster: Duration
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Duration
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mortality
Zeitfenster: Duration
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Duration
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Opportunity costs of caregiver time
Zeitfenster: Duration
|
Duration
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kyle R Allen, DO, Riverside Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Herzkrankheiten
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- Stoffwechselerkrankungen
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Lungenkrankheit
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arrhythmien, Herz
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Koronare Krankheit
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Herzfehler
- Streicheln
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Vorhofflimmern
- Osteoporose
- Arteriosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HS014539-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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