- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00330005
Pilotní studie psychodynamické psychoterapie pro bipolární poruchu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Literatura o psychoterapii naznačuje, že psychologická léčba může mít významný dopad na klinický průběh a výsledek bipolární poruchy (Swartz & Frank, 2001). Ve skupinové psychoterapii pro bipolární poruchu bylo provedeno velmi málo výsledných studií a neexistují žádné předběžné studie provedené pomocí Integrativního ambulantního modelu vyvinutého speciálně pro bipolární poruchu. Vzhledem k nedostatku předběžných údajů je indikována pilotní studie s odpovídajícím kontrolním designem k získání předběžných údajů týkajících se této léčebné modality a přístupu. IOM je týdenní, dlouhodobá psychoterapie.
Srovnání: Jednotlivci, kteří se účastní skupinové psychoterapie, budou porovnáni s kontrolní skupinou podle hodnocení nálady a symptomů až 1 rok po intervenci.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
- University of Texas Health Science Center - Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: bipolární porucha; funkční úroveň vhodná pro ambulantní skupinovou psychoterapii; ochota zapojit se do psychoterapeutické intervence -
Kritéria vyloučení: kognitivní porucha; prominentní psychóza; mladší 18 let
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
příznaky deprese
|
|
manické příznaky
|
|
počet dní bez epizody bipolární nálady
|
|
globální hodnocení fungování
|
|
klinický celkový dojem pro bipolární poruchu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jodi M Gonzalez, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FFPR-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .