- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00330005
Uno studio pilota di psicoterapia psicodinamica per il disturbo bipolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La letteratura sulla psicoterapia suggerisce che i trattamenti psicologici possono avere un impatto significativo sul decorso clinico e sull'esito del disturbo bipolare (Swartz & Frank, 2001). Pochissimi studi sugli esiti sono stati condotti nella psicoterapia di gruppo per il disturbo bipolare e non ci sono studi preliminari condotti utilizzando il modello ambulatoriale integrativo, sviluppato specificamente per il disturbo bipolare. Data la mancanza di dati preliminari, è indicato uno studio pilota con un disegno di controllo abbinato per ottenere dati preliminari su questa modalità e approccio di trattamento. L'IOM è una psicoterapia settimanale a lungo termine.
Confronto: gli individui che partecipano alla psicoterapia di gruppo saranno confrontati con un gruppo di controllo sulla valutazione dell'umore e dei sintomi, fino a 1 anno dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
- University of Texas Health Science Center - Department of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: disturbo bipolare; livello di funzionamento appropriato per la psicoterapia di gruppo ambulatoriale; disponibilità a impegnarsi in un intervento psicoterapeutico -
Criteri di esclusione: deterioramento cognitivo; psicosi prominente; sotto i 18 anni
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
sintomi depressivi
|
sintomi maniacali
|
numero di giorni senza un episodio di umore bipolare
|
valutazione globale del funzionamento
|
impressione clinica globale per il disturbo bipolare
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jodi M Gonzalez, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FFPR-001
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