- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00330005
Pilotażowe badanie psychoterapii psychodynamicznej w chorobie afektywnej dwubiegunowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Literatura psychoterapeutyczna sugeruje, że terapie psychologiczne mogą mieć znaczący wpływ na przebieg kliniczny i wynik choroby afektywnej dwubiegunowej (Swartz i Frank, 2001). Przeprowadzono bardzo niewiele badań wyników w psychoterapii grupowej choroby afektywnej dwubiegunowej i nie przeprowadzono żadnych wstępnych badań z wykorzystaniem integracyjnego modelu ambulatoryjnego, opracowanego specjalnie dla choroby afektywnej dwubiegunowej. Biorąc pod uwagę brak wstępnych danych, wskazane jest przeprowadzenie badania pilotażowego z dopasowaną grupą kontrolną w celu uzyskania wstępnych danych dotyczących tej metody leczenia i podejścia. IOM to cotygodniowa, długoterminowa psychoterapia.
Porównanie: Osoby biorące udział w psychoterapii grupowej zostaną porównane z grupą kontrolną pod względem nastroju i oceny objawów, do 1 roku po interwencji.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
- University of Texas Health Science Center - Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: choroba afektywna dwubiegunowa; poziom funkcjonowania odpowiedni dla ambulatoryjnej psychoterapii grupowej; chęć podjęcia interwencji psychoterapeutycznej -
Kryteria wykluczenia: upośledzenie funkcji poznawczych; wybitna psychoza; Poniżej 18-tego roku życia
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
objawy depresji
|
|
objawy maniakalne
|
|
liczbę dni bez epizodu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
|
|
globalna ocena funkcjonowania
|
|
kliniczne ogólne wrażenie dotyczące choroby afektywnej dwubiegunowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jodi M Gonzalez, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFPR-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .