- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00330005
Une étude pilote de psychothérapie psychodynamique pour le trouble bipolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature sur la psychothérapie suggère que les traitements psychologiques peuvent avoir un impact significatif sur l'évolution clinique et les résultats du trouble bipolaire (Swartz & Frank, 2001). Très peu d'études sur les résultats ont été menées en psychothérapie de groupe pour le trouble bipolaire, et il n'y a pas d'études préliminaires menées à l'aide du modèle intégratif ambulatoire, développé spécifiquement pour le trouble bipolaire. Étant donné le manque de données préliminaires, une étude pilote avec un plan de contrôle apparié est indiquée pour obtenir des données préliminaires concernant cette modalité et cette approche de traitement. L'IOM est une psychothérapie hebdomadaire de longue durée.
Comparaison : les personnes qui participent à une psychothérapie de groupe seront comparées à un groupe témoin sur l'humeur et les symptômes, jusqu'à 1 an après l'intervention.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
- University of Texas Health Science Center - Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : trouble bipolaire ; niveau de fonctionnement approprié pour la psychothérapie de groupe ambulatoire ; volonté de s'engager dans une intervention psychothérapeutique -
Critères d'exclusion : troubles cognitifs ; psychose proéminente; moins de 18 ans
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
symptômes de dépression
|
symptômes maniaques
|
nombre de jours sans épisode d'humeur bipolaire
|
évaluation globale du fonctionnement
|
impression clinique globale pour le trouble bipolaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jodi M Gonzalez, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FFPR-001
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