Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relationship Between Auto NRT and Behavioural T & C Levels With the Nucleus Freedom Cochlear Implant

6. října 2006 aktualizováno: Bnai Zion Medical Center

Cochlear implants require programming on an individual basis to provide appropriate levels of electrical stimulation. This program, or "map", is placed in the speech processor of the cochlear implant. Success of implantation largely depends on the adequacy of this map. Cochlear implant fitting remains a difficult challenge in congenitally or pre-linguistically deafened children. It requires competence of experienced audiologists with expertise in behavioral techniques for hearing function assessment.Our goal is to establish the offset correlation between objective measurements (NRT and ESRT) and the behavioral measurements of T & Cs in different stimulation rates in the Freedom SP System.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Ztráta sluchu

Intervence / Léčba

Přístroj: Cochlear Implant

Detailní popis

An open trail. The implantees will go through their routine programming sessions after implantation, the specified data will be collected and analyzed in order to establish the offset correlation which we seek for.

Typ studie

Intervenční

Zápis

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Izrael
- - Haifa, Izrael, 31048
    - Nábor
    - Bnai zion MC
    - Kontakt:
      
      Michal Luntz, MD
      
      Telefonní číslo: 972-4-8359544
      
      E-mail: michal.luntz@b-zion.org.il
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michal Luntz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:Patients eligible for the study should be capable of providing reliable subjective counted thresholds (e.g. children older than 12 years of age at CI or adults) and has good NRT recordings, implanted with the Nucleus Freedom system

Exclusion Criteria:Implantees With any other serious illness, Who can not give a reliable subjective counted thresholds

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
To find possible correlation between behavioral counted T & C levels at different stimulation rates and NRT thresholds using the Auto NRT and ESRT over time, from switch on up to 12 months period.
To find possible changes over time in NRT thresholds (12 months period).
To find possible changes over time in ESRT thresholds (9 months period) starting 3 months post-op.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Michal Luntz, MD, Head of the E.N.T department head and neck surgery Bnai Zion MC ISRAEL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality