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Relationship Between Auto NRT and Behavioural T & C Levels With the Nucleus Freedom Cochlear Implant

6 octobre 2006 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center
Cochlear implants require programming on an individual basis to provide appropriate levels of electrical stimulation. This program, or "map", is placed in the speech processor of the cochlear implant. Success of implantation largely depends on the adequacy of this map. Cochlear implant fitting remains a difficult challenge in congenitally or pre-linguistically deafened children. It requires competence of experienced audiologists with expertise in behavioral techniques for hearing function assessment.Our goal is to establish the offset correlation between objective measurements (NRT and ESRT) and the behavioral measurements of T & Cs in different stimulation rates in the Freedom SP System.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

An open trail. The implantees will go through their routine programming sessions after implantation, the specified data will be collected and analyzed in order to establish the offset correlation which we seek for.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31048
        • Recrutement
        • Bnai Zion Mc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michal Luntz, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:Patients eligible for the study should be capable of providing reliable subjective counted thresholds (e.g. children older than 12 years of age at CI or adults) and has good NRT recordings, implanted with the Nucleus Freedom system

-

Exclusion Criteria:Implantees With any other serious illness, Who can not give a reliable subjective counted thresholds

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
To find possible correlation between behavioral counted T & C levels at different stimulation rates and NRT thresholds using the Auto NRT and ESRT over time, from switch on up to 12 months period.
To find possible changes over time in NRT thresholds (12 months period).
To find possible changes over time in ESRT thresholds (9 months period) starting 3 months post-op.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bnai Zion Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michal Luntz, MD, Head of the E.N.T department head and neck surgery Bnai Zion MC ISRAEL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2006

Première publication (Estimation)

31 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2006

Dernière vérification

1 juillet 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BnaiZionMC-06-ML-002-CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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