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Relationship Between Auto NRT and Behavioural T & C Levels With the Nucleus Freedom Cochlear Implant

2006年10月6日 更新者：Bnai Zion Medical Center
Cochlear implants require programming on an individual basis to provide appropriate levels of electrical stimulation. This program, or "map", is placed in the speech processor of the cochlear implant. Success of implantation largely depends on the adequacy of this map. Cochlear implant fitting remains a difficult challenge in congenitally or pre-linguistically deafened children. It requires competence of experienced audiologists with expertise in behavioral techniques for hearing function assessment.Our goal is to establish the offset correlation between objective measurements (NRT and ESRT) and the behavioral measurements of T & Cs in different stimulation rates in the Freedom SP System.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

An open trail. The implantees will go through their routine programming sessions after implantation, the specified data will be collected and analyzed in order to establish the offset correlation which we seek for.

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、31048
        • 募集
        • Bnai Zion Mc
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michal Luntz, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:Patients eligible for the study should be capable of providing reliable subjective counted thresholds (e.g. children older than 12 years of age at CI or adults) and has good NRT recordings, implanted with the Nucleus Freedom system

-

Exclusion Criteria:Implantees With any other serious illness, Who can not give a reliable subjective counted thresholds

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
To find possible correlation between behavioral counted T & C levels at different stimulation rates and NRT thresholds using the Auto NRT and ESRT over time, from switch on up to 12 months period.
To find possible changes over time in NRT thresholds (12 months period).
To find possible changes over time in ESRT thresholds (9 months period) starting 3 months post-op.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bnai Zion Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Michal Luntz, MD、Head of the E.N.T department head and neck surgery Bnai Zion MC ISRAEL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年10月6日

最終確認日

2005年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BnaiZionMC-06-ML-002-CTIL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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