Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relationship Between Auto NRT and Behavioural T & C Levels With the Nucleus Freedom Cochlear Implant

6 października 2006 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center
Cochlear implants require programming on an individual basis to provide appropriate levels of electrical stimulation. This program, or "map", is placed in the speech processor of the cochlear implant. Success of implantation largely depends on the adequacy of this map. Cochlear implant fitting remains a difficult challenge in congenitally or pre-linguistically deafened children. It requires competence of experienced audiologists with expertise in behavioral techniques for hearing function assessment.Our goal is to establish the offset correlation between objective measurements (NRT and ESRT) and the behavioral measurements of T & Cs in different stimulation rates in the Freedom SP System.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

An open trail. The implantees will go through their routine programming sessions after implantation, the specified data will be collected and analyzed in order to establish the offset correlation which we seek for.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Rekrutacyjny
        • Bnai zion MC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michal Luntz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:Patients eligible for the study should be capable of providing reliable subjective counted thresholds (e.g. children older than 12 years of age at CI or adults) and has good NRT recordings, implanted with the Nucleus Freedom system

-

Exclusion Criteria:Implantees With any other serious illness, Who can not give a reliable subjective counted thresholds

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To find possible correlation between behavioral counted T & C levels at different stimulation rates and NRT thresholds using the Auto NRT and ESRT over time, from switch on up to 12 months period.
To find possible changes over time in NRT thresholds (12 months period).
To find possible changes over time in ESRT thresholds (9 months period) starting 3 months post-op.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal Luntz, MD, Head of the E.N.T department head and neck surgery Bnai Zion MC ISRAEL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BnaiZionMC-06-ML-002-CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj