Cilostazol-Aspirin Terapie proti recidivující mrtvici s intrakraniální stenózou tepny

Intrakraiální arteriální stenóza (IAS) je běžnější v Asii, včetně Japonska, než v Cocasian. Také míra recidivy mrtvice je u pacientů s takovými lézemi vysoká, navzdory lékařské léčbě. Podle výsledků WASID (N Engl J Med 2005;352:1305-16) se warfarin nedoporučuje z důvodu obav o bezpečnost (vyšší riziko intrakraniálního krvácení a smrti ve srovnání s aspirinem), zatímco účinnost aspirinu je u symptomatických pacientů s IAS nestačí. Za těchto podmínek jsme plánovali provést celostátní multicentrickou, otevřenou, randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat účinek aspirinu s cilostazolem (inhibitor fosfodistrázy typu 3) a samotného aspirinu na progresi IAS u 200 pacientů s IAS s ischemickou cévní mozkovou příhodou po 2 týdny až 6 měsíců nástupu. Pacienti jsou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Aspirin 100 mg/den plus cilostazol 200 mg/den je podáván 100 pacientům v jedné skupině a samotný aspirin 100 mg/den je podáván 100 pacientům v jiné skupině.

Doba sledování je minimálně dva roky. Primárním cílovým parametrem je progrese IAS na MRA dva roky po randomizaci. Sekundárními cílovými parametry jsou kardiovaskulární příhody (ischemická cévní mozková příhoda, infarkt myokardu a další cévní příhody), úmrtí, závažné nežádoucí příhody, nové tiché mozkové infarkty a aktivita v každodenním životě. Účelem této studie je stanovit nejlepší léčebnou léčbu u symptomatických pacientů s IAS. Tato studie také poskytne důležité informace pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání samotné medikamentózní léčby a intravaskulární intervence (PTA a/nebo stentování) u těchto pacientů.