Cilostazol-Aspirinterapi mot återkommande stroke med intrakraniell artärstenos

Intrakraiell arteriell stenos (IAS) är vanligare i Asien, inklusive japanska, än i Cocasian. Dessutom är återfallsfrekvensen hög hos patienter med sådana lesioner, trots medicinsk behandling. Enligt resultatet av WASID (N Engl J Med 2005;352:1305-16) rekommenderas inte warfarin på grund av säkerhetsskäl (högre risk för intrakraniell blödning och död jämfört med aspirin), medan effekten av acetylsalicylsyra är inte tillräckligt hos symtomatiska IAS-patienter. Under dessa förhållanden planerade vi att genomföra en rikstäckande multicenter, öppen märkt, randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekten av acetylsalicylsyra plus cilostazol (fosfodiestras typ 3-hämmare) och enbart acetylsalicylsyra på progressionen av IAS hos 200 IAS-patienter med ischemisk stroke efter 2 veckor till 6 månader från början. Patienterna fördelas slumpmässigt till någon av två grupper. Aspirin 100 mg/dag plus cilostazol 200 mg/dag ges till de 100 patienterna i en grupp, och enbart aspirin 100 mg/dag ges till 100 patienter i en annan grupp.

Uppföljningstiden är minst två år. Det primära effektmåttet är progression av IAS på MRA två år efter randomisering. De sekundära effektmåtten är kardiovaskulära händelser (ischemisk stroke, hjärtinfarkt och andra vaskulära händelser), död, allvarliga biverkningar, nya tysta hjärninfarkter och aktivitet i det dagliga livet. Syftet med denna studie är att fastställa den bästa medicinska behandlingen för symtomatiska IAS-patienter. Denna studie kommer också att ge viktig information för den framtida randomiserade kontrollerade studien för att jämföra enbart medicinsk behandling och intravaskulär intervetnion (PTA och/eller stenting) hos dessa patienter.