Cilostazol-Aspirin-Therapie gegen rezidivierenden Schlaganfall mit intrakranieller Arterienstenose

Intrakraiale arterielle Stenose (IAS) ist in Asien, einschließlich Japan, häufiger als in Cocasian. Außerdem ist die Schlaganfall-Rezidivrate bei Patienten mit solchen Läsionen trotz medizinischer Behandlung hoch. Gemäß dem Ergebnis von WASID (N Engl J Med 2005;352:1305-16) wird Warfarin aufgrund von Sicherheitsbedenken (höheres Risiko für intrakranielle Blutungen und Tod im Vergleich zu Aspirin) nicht empfohlen, während die Wirksamkeit von Aspirin ist nicht genug bei symptomatischen IAS-Patienten. Unter diesen Bedingungen planten wir die Durchführung einer landesweiten multizentrischen, offenen, randomisierten, kontrollierten Studie, um die Wirkung von Aspirin plus Cilostazol (Phosphodiestrase-Typ-3-Hemmer) und Aspirin allein auf das Fortschreiten von IAS bei 200 IAS-Patienten mit ischämischem Schlaganfall zu vergleichen 2 Wochen bis 6 Monate nach Beginn. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Aspirin 100 mg/Tag plus Cilostazol 200 mg/Tag wird den 100 Patienten in einer Gruppe verabreicht, und Aspirin 100 mg/Tag allein wird 100 Patienten in einer anderen Gruppe verabreicht.

Die Nachbeobachtungszeit beträgt mindestens zwei Jahre. Der primäre Endpunkt ist das Fortschreiten der IAS unter MRA zwei Jahre nach der Randomisierung. Die sekundären Endpunkte sind kardiovaskuläre Ereignisse (ischämischer Schlaganfall, Myokardinfarkt und andere vaskuläre Ereignisse), Tod, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, neue stille Hirninfarkte und Aktivitäten des täglichen Lebens. Der Zweck dieser Studie ist es, die beste medizinische Behandlung für symptomatische IAS-Patienten festzulegen. Diese Studie wird auch wichtige Informationen für die zukünftige randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der alleinigen medikamentösen Behandlung und der intravaskulären Intervention (PTA und/oder Stenting) bei diesen Patienten liefern.