Terapia con cilostazolo-aspirina contro l'ictus ricorrente con stenosi dell'arteria intracranica

La stenosi arteriosa intracraiale (IAS) è più comune in Asia, incluso il giapponese, che in Cocasian. Inoltre, il tasso di recidiva dell'ictus è elevato nei pazienti con tali lesioni, nonostante il trattamento medico. Secondo il risultato di WASID (N Engl J Med 2005;352:1305-16), warfarin non è raccomandato a causa della preoccupazione per la sicurezza (rischio più elevato di emorragia intracranica e morte rispetto all'aspirina), mentre l'efficacia dell'aspirina è non abbastanza nei pazienti sintomatici con IAS. In queste condizioni, abbiamo pianificato di condurre uno studio controllato randomizzato multicentrico a livello nazionale, in aperto, per confrontare l'effetto dell'aspirina più cilostazolo (inibitore della fosfodiestrasi di tipo 3) e dell'aspirina da sola sulla progressione della IAS in 200 pazienti affetti da IAS con ictus ischemico dopo Da 2 settimane a 6 mesi dall'esordio. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. L'aspirina 100 mg/die più cilostazolo 200 mg/die viene somministrata ai 100 pazienti di un gruppo e l'aspirina 100 mg/die da sola viene somministrata a 100 pazienti di un altro gruppo.

Il periodo di follow-up è di almeno due anni. L'endpoint primario è la progressione di IAS su MRA a due anni dopo la randomizzazione. Gli endpoint secondari sono eventi cardiovascolari (ictus ischemico, infarto del miocardio e altri eventi vascolari), morte, eventi avversi gravi, nuovi infarti cerebrali silenti e attività della vita quotidiana. Lo scopo di questo studio è stabilire il miglior trattamento medico nei pazienti sintomatici con IAS. Questo studio fornirà anche informazioni importanti per il futuro studio controllato randomizzato per confrontare il trattamento medico da solo e l'intervento intravascolare (PTA e/o stent) in questi pazienti.