Cilostazol-Aspirin-terapi mod tilbagevendende slagtilfælde med intrakraniel arteriestenose

Intrakraiel arteriel stenose (IAS) er mere almindelig i Asien, inklusive japansk, end i Cocasian. Desuden er gentagelsesraten for slagtilfælde høj hos patienter med sådanne læsioner på trods af medicinsk behandling. I overensstemmelse med resultatet af WASID (N Engl J Med 2005;352:1305-16), anbefales warfarin ikke på grund af sikkerhedshensyn (højere risiko for intrakraniel blødning og død sammenlignet med aspirin), mens aspirins effekt er ikke nok hos symptomatiske IAS-patienter. Under disse forhold planlagde vi at gennemføre et landsdækkende multicenter, åbent mærket, randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effekten af ​​aspirin plus cilostazol (phosphodiestrase type 3-hæmmer) og aspirin alene på progressionen af ​​IAS hos 200 IAS-patienter med iskæmisk slagtilfælde efter 2 uger til 6 måneder efter debut. Patienterne fordeles tilfældigt i en af ​​to grupper. Aspirin 100 mg/dag plus cilostazol 200 mg/dag gives til de 100 patienter i én gruppe, og aspirin 100 mg/dag alene gives til 100 patienter i en anden gruppe.

Opfølgningsperioden er mindst to år. Det primære endepunkt er progression af IAS på MRA to år efter randomisering. De sekundære endepunkter er kardiovaskulære hændelser (iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og andre vaskulære hændelser), død, alvorlige bivirkninger, nye tavse hjerneinfarkter og dagligdags aktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at etablere den bedste medicinske behandling til symptomatiske IAS-patienter. Denne undersøgelse vil også give vigtig information til det fremtidige randomiserede kontrollerede studie for at sammenligne medicinsk behandling alene og intravaskulær intervetnion (PTA og/eller stenting) hos disse patienter.