- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00340821
Studie familiárních a genetických aspektů dospělých T-buněk: leukémie/lymfom, tropická spastická paraparéza a infekční dermatitida
30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Studie familiárních a genetických aspektů leukémie/lymfomů T-buněk u dospělých, tropické spastické paraparézy a infekční dermatitidy na Jamajce
Lékaři z University of West Indies, Caribbean Epidemiology Center (CAREC) a National Cancer Institute studovali epidemiologii HTLV-I a její roli v etiologii a patogenezi leukémie/lymfomu T-buněk (ALT) u dospělých a agresivní T-buněčný lymfom.
Účelem této studie je zhodnotit familiární a genetické aspekty ATL a její vztah ke dvěma dalším stavům souvisejícím s HTLV-I, myelopatii asociované s HTLV-I také známé jako tropická spastická paraparéza (HAM/TSP) a infekční dermatitidě.
Nedávno byl přidán záznam případů infekční dermatitidy a entita onemocnění je považována za předzvěst pozdějšího rozvoje buď ATL, nebo HAM/TSP.
Účelem této studie je pohovor s pacienty s těmito stavy a provedení laboratorních studií (konkrétně HLA a dalších virových nebo genetických studií), abychom lépe porozuměli těmto onemocněním a jejich vztahu k viru HTLV-1 a rodinné anamnéze a genetickým faktorům, které mohou zapojit se také.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Lékaři z University of West Indies, Caribbean Epidemiology Center (CAREC) a National Cancer Institute studovali epidemiologii HTLV-I a její roli v etiologii a patogenezi leukémie/lymfomu T-buněk (ALT) u dospělých a agresivní T-buněčný lymfom.
Účelem této studie je zhodnotit familiární a genetické aspekty ATL a její vztah ke dvěma dalším stavům souvisejícím s HTLV-I, myelopatii asociované s HTLV-I také známé jako tropická spastická paraparéza (HAM/TSP) a infekční dermatitidě.
Nedávno byl přidán záznam případů infekční dermatitidy a entita onemocnění je považována za předzvěst pozdějšího rozvoje buď ATL, nebo HAM/TSP.
Účelem této studie je pohovor s pacienty s těmito stavy a provedení laboratorních studií (konkrétně HLA a dalších virových nebo genetických studií), abychom lépe porozuměli těmto onemocněním a jejich vztahu k viru HTLV-1 a rodinné anamnéze a genetickým faktorům, které mohou zapojit se také.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kingston, Jamaica
- University of the West Indies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Všechny případy ATL a TSP, které splňují výše uvedené definice případů. Případy budou vybrány bez ohledu na séro-status HTLV-1.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Případy, které nemají k dispozici žádného z prvních tří prioritních rodinných příslušníků, tj. rodiče, potomky a sourozence, budou z této studie vyloučeny, avšak souhrnné údaje budou zachovány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rodgers-Johnson P, Gajdusek DC, Morgan OS, Zaninovic V, Sarin PS, Graham DS. HTLV-I and HTLV-III antibodies and tropical spastic paraparesis. Lancet. 1985 Nov 30;2(8466):1247-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90778-0. No abstract available.
- Murphy EL, Hanchard B, Figueroa JP, Gibbs WN, Lofters WS, Campbell M, Goedert JJ, Blattner WA. Modelling the risk of adult T-cell leukemia/lymphoma in persons infected with human T-lymphotropic virus type I. Int J Cancer. 1989 Feb 15;43(2):250-3. doi: 10.1002/ijc.2910430214.
- Kajiyama W, Kashiwagi S, Ikematsu H, Hayashi J, Nomura H, Okochi K. Intrafamilial transmission of adult T cell leukemia virus. J Infect Dis. 1986 Nov;154(5):851-7. doi: 10.1093/infdis/154.5.851.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
17. května 1993
Dokončení studie
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Retroviridae infekce
- Neurologické projevy
- Infekce centrálního nervového systému
- Nemoci míchy
- Paréza
- Myelitida
- Deltaretrovirové infekce
- HTLV-I infekce
- Dermatitida
- Paraparéza, tropická spastika
- Paraparéza
- Paraparéza, spastická
Další identifikační čísla studie
- 999996018
- OH96-C-N018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HTLV-I
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborInfekce HTLV-1 | Lymfoproliferace indukovaná HTLV-1 | HTLV-1 dospělý T-buněčný lymfom / leukémieFrancie
-
Pedreira, Érika, M.D.Dokončeno
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.DokončenoHTLV-I infekce | HTLV-II infekce | Lidský T-lymfotropní virus 1 | Lidský T-lymfotropní virus 2 | Lymfom T buněčné leukémie související s HTLV I | HTLV I asociované myelopatieSpojené státy
-
MP Biomedicals, LLCVital Systems Inc.NeznámýHTLV-I infekce | HTLV-II infekce | Lidský T-lymfotropní virus 1 | Lidský T-lymfotropní virus 2 | Lymfom T buněčné leukémie související s HTLV I | HTLV I asociované myelopatieSpojené státy
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityNábor
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoHTLV-1-asociovaná myelopatie (HAM)Japonsko
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.DokončenoHTLV-I infekce | HTLV-II infekce | Lidský T-lymfotropní virus 1 | Lidský T-lymfotropní virus 2 | Lymfom T buněčné leukémie související s HTLV I | HTLV I asociované myelopatieSpojené státy
-
University Hospital Pierre Zobda-QuitmanUkončenoHTLV-I-Asociovaná myelopatie
-
Imperial College LondonMedical Research Council; Imperial College Healthcare NHS Trust; University Hospital...DokončenoHTLV I asociovaná myelopatieSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno