- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00340821
En studie av familiære og genetiske aspekter ved voksen T-celle: Leukemi/lymfom, tropisk spastisk paraparese og infeksjonsdermatitt
30. juni 2017 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
En studie av familiære og genetiske aspekter ved voksen T-celleleukemi/lymfom, tropisk spastisk paraparese og infeksjonsdermatitt i Jamaica
Leger ved University of West Indies, Caribbean Epidemiology Center (CAREC) og National Cancer Institute har studert epidemiologien til HTLV-I og dens rolle i etiologien og patogenesen til voksen T-celle leukemi/lymfom (ALT), og aggressivt T-celle lymfom.
Hensikten med denne studien er å evaluere familiære og genetiske aspekter ved ATL og dets forhold til to andre HTLV-I-relaterte tilstander, HTLV-I assosiert myelopati også kjent som tropisk spastisk paraparese (HAM/TSP), og infektiv dermatitt.
Registrering av tilfeller av smittsom dermatitt ble nylig lagt til, og sykdomsenheten antas å være en forvarsel for senere utvikling av enten ATL eller HAM/TSP.
Formålet med denne studien er å intervjue pasienter med disse tilstandene og utføre laboratoriestudier (spesifikt HLA og andre virale eller genetiske studier) for å bedre forstå disse sykdommene og deres forhold til HTLV-1-viruset og familiehistorien og genetiske faktorer som kan være med også.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Leger ved University of West Indies, Caribbean Epidemiology Center (CAREC) og National Cancer Institute har studert epidemiologien til HTLV-I og dens rolle i etiologien og patogenesen til voksen T-celle leukemi/lymfom (ALT), og aggressivt T-celle lymfom.
Hensikten med denne studien er å evaluere familiære og genetiske aspekter ved ATL og dets forhold til to andre HTLV-I-relaterte tilstander, HTLV-I assosiert myelopati også kjent som tropisk spastisk paraparese (HAM/TSP), og infektiv dermatitt.
Registrering av tilfeller av smittsom dermatitt ble nylig lagt til, og sykdomsenheten antas å være en forvarsel for senere utvikling av enten ATL eller HAM/TSP.
Formålet med denne studien er å intervjue pasienter med disse tilstandene og utføre laboratoriestudier (spesifikt HLA og andre virale eller genetiske studier) for å bedre forstå disse sykdommene og deres forhold til HTLV-1-viruset og familiehistorien og genetiske faktorer som kan være med også.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kingston, Jamaica
- University of the West Indies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alle tilfeller av ATL og TSP som tilfredsstiller saksdefinisjonene ovenfor. Saker vil bli valgt uavhengig av HTLV-1 sero-status.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Saker som ikke har noen av de tre første prioriterte familiemedlemmene tilgjengelig, dvs. foreldre, avkom og søsken, vil bli ekskludert fra denne studien, men sammendragsdata vil bli opprettholdt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rodgers-Johnson P, Gajdusek DC, Morgan OS, Zaninovic V, Sarin PS, Graham DS. HTLV-I and HTLV-III antibodies and tropical spastic paraparesis. Lancet. 1985 Nov 30;2(8466):1247-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90778-0. No abstract available.
- Murphy EL, Hanchard B, Figueroa JP, Gibbs WN, Lofters WS, Campbell M, Goedert JJ, Blattner WA. Modelling the risk of adult T-cell leukemia/lymphoma in persons infected with human T-lymphotropic virus type I. Int J Cancer. 1989 Feb 15;43(2):250-3. doi: 10.1002/ijc.2910430214.
- Kajiyama W, Kashiwagi S, Ikematsu H, Hayashi J, Nomura H, Okochi K. Intrafamilial transmission of adult T cell leukemia virus. J Infect Dis. 1986 Nov;154(5):851-7. doi: 10.1093/infdis/154.5.851.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
17. mai 1993
Studiet fullført
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2017
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hudsykdommer
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Parese
- Myelitt
- Deltaretrovirus infeksjoner
- HTLV-I infeksjoner
- Dermatitt
- Paraparese, tropisk spastisk
- Paraparese
- Paraparese, spastisk
Andre studie-ID-numre
- 999996018
- OH96-C-N018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HTLV-I
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringHTLV-1 Infeksjon | Lymfoproliferasjon indusert av HTLV-1 | HTLV-1 voksen T-celle lymfom/leukemiFrankrike
-
Pedreira, Érika, M.D.Fullført
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.FullførtHTLV-I infeksjoner | HTLV-II infeksjoner | Humant T-lymfotropt virus 1 | Humant T-lymfotropt virus 2 | HTLV I assosiert T-celleleukemi lymfom | HTLV I Associated MyelopathiesForente stater
-
MP Biomedicals, LLCVital Systems Inc.UkjentHTLV-I infeksjoner | HTLV-II infeksjoner | Humant T-lymfotropt virus 1 | Humant T-lymfotropt virus 2 | HTLV I assosiert T-celleleukemi lymfom | HTLV I Associated MyelopathiesForente stater
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationFullførtHTLV-1-assosiert myelopati (HAM)Japan
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.FullførtHTLV-I infeksjoner | HTLV-II infeksjoner | Humant T-lymfotropt virus 1 | Humant T-lymfotropt virus 2 | HTLV I assosiert T-celleleukemi lymfom | HTLV I Associated MyelopathiesForente stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AvsluttetHTLV-1 assosiert myelopatiJapan
-
Imperial College LondonFullførtHTLV-I-assosiert myelopatiStorbritannia
-
Imperial College LondonMedical Research Council; Imperial College Healthcare NHS Trust; University...FullførtHTLV I assosiert myelopatiStorbritannia