- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00340821
En undersøgelse af familiære og genetiske aspekter af voksen T-celle: leukæmi/lymfom, tropisk spastisk paraparese og infektiøs dermatitis
30. juni 2017 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
En undersøgelse af familiære og genetiske aspekter af voksen T-celleleukæmi/lymfom, tropisk spastisk paraparese og infektiøs dermatitis i Jamaica
Læger fra University of West Indies, Caribbean Epidemiology Center (CAREC) og National Cancer Institute har studeret epidemiologien af HTLV-I og dens rolle i ætiologien og patogenesen af voksen T-celle leukæmi/lymfom (ALT) og aggressivt T-celle lymfom.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere familiære og genetiske aspekter af ATL og dets forhold til to andre HTLV-I-relaterede tilstande, HTLV-I-associeret myelopati også kendt som tropisk spastisk paraparese (HAM/TSP) og infektiøs dermatitis.
Registrering af tilfælde af infektiøs dermatitis blev for nylig tilføjet, og sygdomsenheden menes at være en varsel for senere udvikling af enten ATL eller HAM/TSP.
Formålet med denne undersøgelse er at interviewe patienter med disse tilstande og udføre laboratorieundersøgelser (specifikt HLA og andre virale eller genetiske undersøgelser) for bedre at forstå disse sygdomme og deres forhold til HTLV-1-virussen og familiens historie og genetiske faktorer, der kan også være med.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Læger fra University of West Indies, Caribbean Epidemiology Center (CAREC) og National Cancer Institute har studeret epidemiologien af HTLV-I og dens rolle i ætiologien og patogenesen af voksen T-celle leukæmi/lymfom (ALT) og aggressivt T-celle lymfom.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere familiære og genetiske aspekter af ATL og dets forhold til to andre HTLV-I-relaterede tilstande, HTLV-I-associeret myelopati også kendt som tropisk spastisk paraparese (HAM/TSP) og infektiøs dermatitis.
Registrering af tilfælde af infektiøs dermatitis blev for nylig tilføjet, og sygdomsenheden menes at være en varsel for senere udvikling af enten ATL eller HAM/TSP.
Formålet med denne undersøgelse er at interviewe patienter med disse tilstande og udføre laboratorieundersøgelser (specifikt HLA og andre virale eller genetiske undersøgelser) for bedre at forstå disse sygdomme og deres forhold til HTLV-1-virussen og familiens historie og genetiske faktorer, der kan også være med.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kingston, Jamaica
- University of the West Indies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Alle tilfælde af ATL og TSP, der opfylder sagsdefinitionerne ovenfor. Tilfælde vil blive udvalgt uanset HTLV-1 sero-status.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Tilfælde, der ikke har nogen af de første tre prioriterede familiemedlemmer til rådighed, dvs. forældre, afkom og søskende, vil blive udelukket fra denne undersøgelse, men sammenfattende data vil blive bibeholdt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rodgers-Johnson P, Gajdusek DC, Morgan OS, Zaninovic V, Sarin PS, Graham DS. HTLV-I and HTLV-III antibodies and tropical spastic paraparesis. Lancet. 1985 Nov 30;2(8466):1247-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90778-0. No abstract available.
- Murphy EL, Hanchard B, Figueroa JP, Gibbs WN, Lofters WS, Campbell M, Goedert JJ, Blattner WA. Modelling the risk of adult T-cell leukemia/lymphoma in persons infected with human T-lymphotropic virus type I. Int J Cancer. 1989 Feb 15;43(2):250-3. doi: 10.1002/ijc.2910430214.
- Kajiyama W, Kashiwagi S, Ikematsu H, Hayashi J, Nomura H, Okochi K. Intrafamilial transmission of adult T cell leukemia virus. J Infect Dis. 1986 Nov;154(5):851-7. doi: 10.1093/infdis/154.5.851.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
17. maj 1993
Studieafslutning
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2006
Først opslået (Skøn)
21. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2017
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Retroviridae infektioner
- Neurologiske manifestationer
- Infektioner i centralnervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Parese
- Myelitis
- Deltaretrovirus infektioner
- HTLV-I infektioner
- Dermatitis
- Paraparese, tropisk spastisk
- Paraparese
- Paraparese, spastisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 999996018
- OH96-C-N018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HTLV-I
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringHTLV-1 infektion | Lymfoproliferation induceret af HTLV-1 | HTLV-1 voksen T-celle lymfom/leukæmiFrankrig
-
Pedreira, Érika, M.D.Afsluttet
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.AfsluttetHTLV-I infektioner | HTLV-II infektioner | Human T-lymfotropisk virus 1 | Human T-lymfotropisk virus 2 | HTLV I Associeret T-celleleukæmi lymfom | HTLV I associerede myelopatierForenede Stater
-
MP Biomedicals, LLCVital Systems Inc.UkendtHTLV-I infektioner | HTLV-II infektioner | Human T-lymfotropisk virus 1 | Human T-lymfotropisk virus 2 | HTLV I Associeret T-celleleukæmi lymfom | HTLV I associerede myelopatierForenede Stater
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationAfsluttetHTLV-1-associeret myelopati (HAM)Japan
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.AfsluttetHTLV-I infektioner | HTLV-II infektioner | Human T-lymfotropisk virus 1 | Human T-lymfotropisk virus 2 | HTLV I Associeret T-celleleukæmi lymfom | HTLV I associerede myelopatierForenede Stater
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AfsluttetHTLV-1 Associeret MyelopatiJapan
-
Imperial College LondonAfsluttetHTLV-I-associeret myelopatiDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonMedical Research Council; Imperial College Healthcare NHS Trust; University...AfsluttetHTLV I Associeret MyelopatiDet Forenede Kongerige