- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00340821
Badanie rodzinnych i genetycznych aspektów dorosłych komórek T: białaczka/chłoniak, tropikalny spastyczny niedowład niedowładu i zakaźne zapalenie skóry
30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Badanie rodzinnych i genetycznych aspektów białaczki/chłoniaka T-komórkowego u dorosłych, tropikalnego niedowładu spastycznego i zakaźnego zapalenia skóry na Jamajce
Lekarze z University of West Indies, Caribbean Epidemiology Center (CAREC) i National Cancer Institute badali epidemiologię HTLV-I i jego rolę w etiologii i patogenezie białaczki/chłoniaka z komórek T dorosłych (ALT) oraz agresywny chłoniak T-komórkowy.
Celem obecnego badania jest ocena rodzinnych i genetycznych aspektów ATL i jego związku z dwoma innymi stanami związanymi z HTLV-I, mielopatią związaną z HTLV-I, znaną również jako tropikalna parapareza spastyczna (HAM / TSP) i infekcyjnym zapaleniem skóry.
Niedawno dodano rejestrację przypadków zakaźnego zapalenia skóry i uważa się, że jednostka chorobowa jest zwiastunem późniejszego rozwoju ATL lub HAM/TSP.
Celem tego badania jest wywiad z pacjentami z tymi schorzeniami i przeprowadzenie badań laboratoryjnych (w szczególności HLA i innych badań wirusowych lub genetycznych) w celu lepszego zrozumienia tych chorób i ich związku z wirusem HTLV-1 oraz wywiadu rodzinnego i czynników genetycznych, które mogą być również zaangażowanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Lekarze z University of West Indies, Caribbean Epidemiology Center (CAREC) i National Cancer Institute badali epidemiologię HTLV-I i jego rolę w etiologii i patogenezie białaczki/chłoniaka z komórek T dorosłych (ALT) oraz agresywny chłoniak T-komórkowy.
Celem obecnego badania jest ocena rodzinnych i genetycznych aspektów ATL i jego związku z dwoma innymi stanami związanymi z HTLV-I, mielopatią związaną z HTLV-I, znaną również jako tropikalna parapareza spastyczna (HAM / TSP) i infekcyjnym zapaleniem skóry.
Niedawno dodano rejestrację przypadków zakaźnego zapalenia skóry i uważa się, że jednostka chorobowa jest zwiastunem późniejszego rozwoju ATL lub HAM/TSP.
Celem tego badania jest wywiad z pacjentami z tymi schorzeniami i przeprowadzenie badań laboratoryjnych (w szczególności HLA i innych badań wirusowych lub genetycznych) w celu lepszego zrozumienia tych chorób i ich związku z wirusem HTLV-1 oraz wywiadu rodzinnego i czynników genetycznych, które mogą być również zaangażowanym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kingston, Jamajka
- University of the West Indies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wszystkie przypadki ATL i TSP, które spełniają powyższe definicje przypadków. Przypadki będą wybierane niezależnie od statusu serologicznego HTLV-1.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Przypadki, które nie mają żadnego z pierwszych trzech dostępnych członków rodziny priorytetowej, tj. rodziców, potomstwa i rodzeństwa, zostaną wykluczone z tego badania, jednak dane zbiorcze zostaną zachowane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rodgers-Johnson P, Gajdusek DC, Morgan OS, Zaninovic V, Sarin PS, Graham DS. HTLV-I and HTLV-III antibodies and tropical spastic paraparesis. Lancet. 1985 Nov 30;2(8466):1247-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90778-0. No abstract available.
- Murphy EL, Hanchard B, Figueroa JP, Gibbs WN, Lofters WS, Campbell M, Goedert JJ, Blattner WA. Modelling the risk of adult T-cell leukemia/lymphoma in persons infected with human T-lymphotropic virus type I. Int J Cancer. 1989 Feb 15;43(2):250-3. doi: 10.1002/ijc.2910430214.
- Kajiyama W, Kashiwagi S, Ikematsu H, Hayashi J, Nomura H, Okochi K. Intrafamilial transmission of adult T cell leukemia virus. J Infect Dis. 1986 Nov;154(5):851-7. doi: 10.1093/infdis/154.5.851.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
17 maja 1993
Ukończenie studiów
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Zakażenia Retroviridae
- Objawy neurologiczne
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby rdzenia kręgowego
- Niedowład
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Zakażenia delretrowirusem
- Infekcje HTLV-I
- Zapalenie skóry
- Parapareza, spastyczny tropikalny
- Parapareza
- Parapareza, Spastyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999996018
- OH96-C-N018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HTLV-I
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyInfekcja HTLV-1 | Limfoproliferacja indukowana przez HTLV-1 | HTLV-1 chłoniak T-komórkowy dorosłych / białaczkaFrancja
-
Pedreira, Érika, M.D.Zakończony
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.ZakończonyInfekcje HTLV-I | Infekcje HTLV-II | Ludzki wirus T-limfotropowy 1 | Ludzki wirus T-limfotropowy 2 | Chłoniak białaczkowy związany z HTLV I | Mielopatie związane z HTLV IStany Zjednoczone
-
MP Biomedicals, LLCVital Systems Inc.NieznanyInfekcje HTLV-I | Infekcje HTLV-II | Ludzki wirus T-limfotropowy 1 | Ludzki wirus T-limfotropowy 2 | Chłoniak białaczkowy związany z HTLV I | Mielopatie związane z HTLV IStany Zjednoczone
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończonyMielopatia związana z HTLV-1 (HAM)Japonia
-
MP Biomedicals, LLCMP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.ZakończonyInfekcje HTLV-I | Infekcje HTLV-II | Ludzki wirus T-limfotropowy 1 | Ludzki wirus T-limfotropowy 2 | Chłoniak białaczkowy związany z HTLV I | Mielopatie związane z HTLV IStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
National Institute of Neurological Disorders and...Zakończony
-
Imperial College LondonZakończonyMielopatia związana z HTLV-IZjednoczone Królestwo
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjny