- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00341471
Budování budoucnosti pro mládež - Fáze III
Prevence těhotenství u dospívajících: Budování budoucnosti pro mládež
Projekt Building Futures for Youth (BFY) je pilotní intervenční program pro studenty 6. ročníku a jejich rodiče v systému veřejných škol District of Columbia. Plná intervence bude zahrnovat žáky 6., 7. a 8. tříd. Primárním celkovým cílem projektu je pomoci studentům naučit se rozhodovat zdravě a oddálit sexuální iniciaci.
Pro tuto studii budou přijati děti a rodiče šesté třídy ve čtyřech veřejných školách ve Washingtonu, DC. Děti ze dvou škol se zúčastní intervenčního programu BFY a děti ze dvou dalších škol budou sloužit jako kontroly. Účastníci procházejí třemi studijními fázemi, přičemž každá fáze trvá jeden školní rok, a to následovně:
Žáci šesté třídy dostanou základy ve stanovování cílů, rozhodování a komunikačních dovednostech. Získávají znalosti o pubertě, reprodukci a negativních důsledcích spojených s narozením dítěte v nízkém věku. Učí se strategie, jak se dostat ze situací, ve kterých se cítí pod tlakem zapojit se do sexuální aktivity. Prostřednictvím lekcí, aktivit a diskusí dostávají nástroje k zodpovězení následujících otázek:
- Kdo jsem? Studenti se zapojují do sebereflexních aktivit a diskusí, které jim umožňují uvědomit si své hodnoty, přesvědčení a silné stránky, zvyšovat sebeúctu a pozitivní sebeobraz.
- Co chci pro svůj život? Studenti se zapojují do aktivit stanovujících cíle, vytvářejí si krátkodobé a dlouhodobé cíle a mapují potřebné kroky k dosažení cílů.
- Jak se tam dostanu? Studenti jsou vedeni k rozhodování, řešení problémů a komunikačním dovednostem.
- Jak může příliš brzký sex ovlivnit můj život a cíle, kterých chci dosáhnout? Studenti zkoumají negativní dopad, který může mít příliš brzké zapojování se do sexuální aktivity a otěhotnění nebo otěhotnění někoho na jejich emocionální, sociální a finanční život.
Studenti sedmé třídy dostávají nástroje a dovednosti potřebné k tomu, aby se vypořádali s různými problémy, které mohou během svých vývojových let zažít. Dostává se jim komplexní sexuální výchovy ve spojení s životními dovednostmi, jako je vyjednávání o vztazích, dovednosti při randění, prevence násilí a dovednosti při řešení problémů.
Žáci osmého ročníku jsou vedeni řadou aktivit, které povzbuzují studenty k převedení znalostí získaných ve fázích 6. a 7. ročníku do dlouhodobých změn chování a snižování rizik. Mezi aktivity patří psaní a vystupování, vytváření informační brožury, navrhování triček a vytváření poezie, která potvrzuje poselství BFY.
Kromě toho se studenti účastní programu projektů veřejně prospěšných prací, jako je čištění řeky Anacostia koordinované Sborem ochrany Země a akce Dne Martina Luthera Kinga koordinované Asociací komunity Howard University a Project Change.
Rodičům je poskytován výcvik dovedností a informace o různých otázkách týkajících se sexuality dospívajících, monitorování rodičů a komunikace mezi rodiči a dětmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Cílovou populací pro pilotní ročník jsou především afroamerické děti, které jsou studenty šestého ročníku zúčastněných škol.
Aktivní souhlas rodičů bude vyžadován pro všechny účastníky a bude vyžadován pro všechny účastníky a bude vyžadován samostatně pro účast na intervenčním sezení ve třídě a pro účast v klubu SERVE.
Do studia budou zařazeny všechny děti, které rozumí angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999906078
- 06-CH-N078
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervenční program prevence rizikového chování
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Allurion TechnologiesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
University of ArizonaDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy