DISCO - Vliv jednoduché informační brožury na vývoj akutní bolesti dolní části zad (LBP)
3. září 2009 aktualizováno: Sanofi
Vliv jednoduché informační brožury na vývoj akutní bolesti dolní části zad (LBP): kvaziexperimentální studie v prostředí primární péče.
Posoudit dopad standardizovaných písemných informací na výsledek akutní LBP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
3měsíční prospektivní kontrolovaná studie s kvaziexperimentálním designem (tj. nerandomizovaný kontrolovaný vzorek s geografickou stratifikací [30 oblastí]).
Oblasti kontroly a intervence JSOU vybrány pro jejich podobnost v rozložení populace mezi venkovem a městem a v přístupu pacientů k praktickým lékařům a pro minimalizaci rizika překrývání mezi oblastmi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2830
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Sanofi-Aventis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s akutní běžnou bolestí dolní části zad.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý praktický lékař musí zapsat až 4 pacienty s akutním LBP.
Kritéria vyloučení:
Pacienti jsou vyloučeni, pokud ano
- jsou mladší 18 let;
- mít bolesti déle než 4 týdny;
- mít intenzitu bolesti za předchozích 24 hodin méně než 3 na 11bodové číselné škále (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest);
- mít ischias;
- měli předchozí epizodu akutního LBP během posledních 12 měsíců;
- nemají žádnou pracovní činnost;
- konzultovali s jiným lékařem stejnou epizodu bolesti zad;
- jsou těhotné;
- mít bolesti zad související s infekcí, nádorem nebo zánětlivým onemocněním; nebo (j) podstoupili dříve operaci zad.
Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: COUDERC, Dr, Sanofi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IXP0001A_9001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .