- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00343057
DISCO - Indflydelse af et simpelt informationshæfte om udviklingen af akutte lænderygsmerter (LBP)
3. september 2009 opdateret af: Sanofi
Indflydelsen af et simpelt informationshæfte om udviklingen af akutte lænderygsmerter (LBP): en kvasi-eksperimentel undersøgelse i en primær pleje.
At vurdere virkningen af standardiseret skriftlig information på resultatet ved akut LBP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En 3-måneders prospektiv, kontrolleret undersøgelse med et kvasi-eksperimentelt design (dvs. en ikke-randomiseret kontrolleret prøve med geografisk stratificering [30 områder]).
Kontrol- og indsatsområder ER udvalgt for deres ligheder i fordelingen mellem land og by af befolkningen og patienters adgang til praktiserende læger og for at minimere risikoen for overlapning mellem områder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2830
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med akutte almindelige lænderygsmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver praktiserende læge skal indskrive op til 4 patienter med akut LBP.
Ekskluderingskriterier:
Patienter udelukkes, hvis de
- er under 18 år;
- har smerter i mere end 4 uger;
- har smerteintensitet i de foregående 24 timer mindre end 3 på en 11-punkts numerisk skala (0= ingen smerte, 10=maksimal smerte);
- har iskias;
- har haft en tidligere episode af akut LBP i løbet af de sidste 12 måneder;
- har ingen erhvervsmæssige aktiviteter;
- har konsulteret en anden læge for den samme episode med rygsmerter;
- er gravide;
- har rygsmerter relateret til infektion, tumor eller inflammatorisk sygdom; eller (j) tidligere har gennemgået en rygoperation.
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: COUDERC, Dr, Sanofi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2006
Først opslået (Skøn)
22. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IXP0001A_9001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .