DISCO – Einfluss einer einfachen Informationsbroschüre auf die Entwicklung akuter Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP)
3. September 2009 aktualisiert von: Sanofi
Einfluss einer einfachen Informationsbroschüre auf die Entwicklung akuter Schmerzen im unteren Rückenbereich (LBP): eine quasi-experimentelle Studie in einer Grundversorgungsumgebung.
Bewertung der Auswirkung standardisierter schriftlicher Informationen auf das Ergebnis bei akutem LBP.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine dreimonatige prospektive, kontrollierte Studie mit quasi-experimentellem Design (d. h. eine nicht randomisierte kontrollierte Stichprobe mit geografischer Stratifizierung [30 Gebiete]).
Kontroll- und Interventionsgebiete werden aufgrund ihrer Ähnlichkeiten in der Verteilung der Bevölkerung von Land zu Stadt und beim Zugang der Patienten zu Hausärzten ausgewählt und um das Risiko von Überschneidungen zwischen Gebieten zu minimieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2830
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Sanofi-Aventis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit akuten, häufigen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Hausarzt muss bis zu 4 Patienten mit akutem LBP aufnehmen.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie
- sind jünger als 18 Jahre;
- seit mehr als 4 Wochen Schmerzen haben;
- in den letzten 24 Stunden eine Schmerzintensität von weniger als 3 auf einer 11-stufigen numerischen Skala haben (0 = keine Schmerzen, 10 = maximale Schmerzen);
- Ischias haben;
- in den letzten 12 Monaten eine akute LBP-Episode gehabt haben;
- keiner beruflichen Tätigkeit nachgehen;
- wegen derselben Episode von Rückenschmerzen einen anderen Arzt konsultiert haben;
- sind schwanger;
- Rückenschmerzen im Zusammenhang mit einer Infektion, einem Tumor oder einer entzündlichen Erkrankung haben; oder (j) sich zuvor einer Rückenoperation unterzogen haben.
Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: COUDERC, Dr, Sanofi
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IXP0001A_9001
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