- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00343057
DISCO - Wpływ prostej broszury informacyjnej na rozwój ostrego bólu krzyża (LBP)
3 września 2009 zaktualizowane przez: Sanofi
Wpływ prostej broszury informacyjnej na ewolucję ostrego bólu krzyża (LBP): badanie quasi-eksperymentalne w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Aby ocenić wpływ ustandaryzowanych pisemnych informacji na wynik ostrego LBP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
3-miesięczne prospektywne, kontrolowane badanie o charakterze quasi-eksperymentalnym (tj. nierandomizowana próba kontrolna z podziałem geograficznym [30 obszarów]).
Obszary kontrolne i interwencyjne SĄ wybrane ze względu na ich podobieństwa w rozmieszczeniu populacji między obszarami wiejskimi i miejskimi oraz dostępie pacjentów do lekarzy pierwszego kontaktu, a także w celu zminimalizowania ryzyka nakładania się obszarów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2830
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Sanofi-Aventis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zgłaszające się z ostrym powszechnym bólem krzyża.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy lekarz rodzinny musi zarejestrować do 4 pacjentów z ostrym LBP.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci są wykluczeni, jeśli oni
- mają mniej niż 18 lat;
- odczuwać ból przez ponad 4 tygodnie;
- mają intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin mniejszą niż 3 w 11-punktowej skali numerycznej (0 = brak bólu, 10 = maksymalny ból);
- mieć rwę kulszową;
- mieli poprzedni epizod ostrego LBP w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- nie prowadzą działalności zawodowej;
- skonsultował się z innym lekarzem w sprawie tego samego epizodu bólu pleców;
- są w ciąży;
- mają ból pleców związany z infekcją, guzem lub chorobą zapalną; lub j) przeszły wcześniej operację kręgosłupa.
Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: COUDERC, Dr, Sanofi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IXP0001A_9001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .