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DISCO - Influenza di un semplice opuscolo informativo sull'evoluzione della lombalgia acuta (LBP)

3 settembre 2009 aggiornato da: Sanofi

Influenza di un semplice opuscolo informativo sull'evoluzione della lombalgia acuta (LBP): uno studio quasi sperimentale in un contesto di cure primarie.

Valutare l'impatto delle informazioni scritte standardizzate sull'esito del LBP acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico controllato di 3 mesi con un disegno quasi sperimentale (cioè un campione controllato non randomizzato con stratificazione geografica [30 aree]). Le aree di controllo e di intervento SONO selezionate per le loro somiglianze nella distribuzione rurale-urbana della popolazione e nell'accesso dei pazienti ai medici generici e per ridurre al minimo il rischio di sovrapposizione tra le aree.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2830

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Sanofi-Aventis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti che presentano dolore lombare acuto comune.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni MMG deve arruolare fino a 4 pazienti con LBP acuto.

Criteri di esclusione:

I pazienti sono esclusi se

  1. hanno meno di 18 anni;
  2. ha dolore per più di 4 settimane;
  3. avere un'intensità del dolore nelle 24 ore precedenti inferiore a 3 su una scala numerica a 11 punti (0= nessun dolore, 10=dolore massimo);
  4. avere la sciatica;
  5. ha avuto un precedente episodio di mal di schiena acuto negli ultimi 12 mesi;
  6. non svolgere alcuna attività lavorativa;
  7. aver consultato un altro medico per lo stesso episodio di mal di schiena;
  8. sono incinta;
  9. avere mal di schiena correlato a infezione, tumore o malattia infiammatoria; o (j) sono stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico alla schiena.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Investigatori

  • Direttore dello studio: COUDERC, Dr, Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IXP0001A_9001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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