Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraperitoneální hypertermická chemoterapie u epiteliálního ovariálního karcinomu

5. října 2006 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie fáze II intraperitoneální hypertermické chemoterapie jako konsolidační terapie pokročilého epiteliálního karcinomu vaječníků

Fáze II studie výsledků a morbidity intraperitoneální hypertermické chemoterapie jako konsolidační terapie u pacientek s epiteliálním karcinomem vaječníků ve stadiu FIGO IIIC léčených chirurgicky a celkem 6 cykly chemoterapie na bázi platiny.

Po ošetření se provede druhý pohled; během tohoto druhého pohledu je akceptována sekundární cytoredukční operace bez resekce střeva. Pokud není pozorováno žádné nebo milimetrové peritoneální onemocnění, je dosaženo intraperitoneální chemoterapie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

67

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Nábor
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Dominique ELIAS, MD,PhD
          • Telefonní číslo: 00 33 014-211-5441
          • E-mail: elias@igr.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

epiteliální ovariální karcinom předchozí operace + 6 cyklů chemoterapie na bázi platiny

-

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ASA 3 pacienti bez reziduálního tumoru při první operaci negativní mikroskopický druhý pohled

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique ELIAS, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHIPOVAC1
  • CSET 1058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit