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Quimioterapia hipertérmica intraperitoneal en el carcinoma epitelial de ovario

5 de octubre de 2006 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Estudio de fase II de quimioterapia hipertérmica intraperitoneal como terapia de consolidación para el carcinoma epitelial de ovario avanzado

Fase II para estudiar los resultados y la morbilidad de la quimioterapia hipertérmica intraperitoneal como terapia de consolidación en pacientes con carcinoma epitelial de ovario en estadio IIIC de la FIGO tratadas mediante cirugía y un total de 6 ciclos de quimioterapia basada en platino.

Se realiza una segunda operación de revisión después del tratamiento; durante este second look se acepta cirugía citorreductora secundaria sin resección intestinal. Si no se observa enfermedad peritoneal milimétrica o nula se realiza quimioterapia intraperitoneal

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

67

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dominique ELIAS, MD, PhD
  • Número de teléfono: 00 33 014-211-5441
  • Correo electrónico: elias@igr.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Annie REY
  • Número de teléfono: 00 33 014-211-4137
  • Correo electrónico: rey@igr.fr

Ubicaciones de estudio

      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Institut Gustave Roussy
        • Contacto:
          • Dominique ELIAS, MD,PhD
          • Número de teléfono: 00 33 014-211-5441
          • Correo electrónico: elias@igr.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

carcinoma epitelial de ovario cirugía previa + 6 ciclos quimioterapia basada en platino

-

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ASA 3 pacientes sin tumor residual en la primera operación segundo examen microscópico negativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique ELIAS, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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