- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00349505
Quimioterapia hipertérmica intraperitoneal en el carcinoma epitelial de ovario
Estudio de fase II de quimioterapia hipertérmica intraperitoneal como terapia de consolidación para el carcinoma epitelial de ovario avanzado
Fase II para estudiar los resultados y la morbilidad de la quimioterapia hipertérmica intraperitoneal como terapia de consolidación en pacientes con carcinoma epitelial de ovario en estadio IIIC de la FIGO tratadas mediante cirugía y un total de 6 ciclos de quimioterapia basada en platino.
Se realiza una segunda operación de revisión después del tratamiento; durante este second look se acepta cirugía citorreductora secundaria sin resección intestinal. Si no se observa enfermedad peritoneal milimétrica o nula se realiza quimioterapia intraperitoneal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique ELIAS, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 33 014-211-5441
- Correo electrónico: elias@igr.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annie REY
- Número de teléfono: 00 33 014-211-4137
- Correo electrónico: rey@igr.fr
Ubicaciones de estudio
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Villejuif, Francia, 94800
- Reclutamiento
- Institut Gustave Roussy
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Contacto:
- Dominique ELIAS, MD,PhD
- Número de teléfono: 00 33 014-211-5441
- Correo electrónico: elias@igr.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
carcinoma epitelial de ovario cirugía previa + 6 ciclos quimioterapia basada en platino
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Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA 3 pacientes sin tumor residual en la primera operación segundo examen microscópico negativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique ELIAS, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Carcinoma
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- CHIPOVAC1
- CSET 1058
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