- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00349505
Intraperitoneal hypertermisk kemoterapi ved epitelial ovariecarcinom
Fase II undersøgelse af intraperitoneal hypertermisk kemoterapi som konsolideringsterapi for avanceret epitelial ovariekarcinom
Fase II til undersøgelse af resultater og morbiditet af intraperitoneal hypertermisk kemoterapi som konsolideringsterapi hos patienter med FIGO stadium IIIC epitelial ovariecarcinom behandlet ved kirurgi og i alt 6 cyklusser af platinbaseret kemoterapi.
En anden kig operation udføres efter behandlingen; under dette andet kig accepteres sekundær cytoreduktiv kirurgi uden tarmresektion. Hvis ingen eller milimetrisk peritoneal sygdom observeres, opnås en intraperitoneal kemoterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Dominique ELIAS, MD,PhD
- Telefonnummer: 00 33 014-211-5441
- E-mail: elias@igr.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
epitelial ovariecarcinom tidligere operation + 6 cyklusser platinbaseret kemoterapi
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ASA 3 patienter uden resterende tumor ved første operation negativt mikroskopisk andet kig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique ELIAS, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Karcinom
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- CHIPOVAC1
- CSET 1058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .