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Intraperitoneale hyperthermische Chemotherapie beim epithelialen Ovarialkarzinom

5. Oktober 2006 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Phase-II-Studie zur intraperitonealen hyperthermischen Chemotherapie als Konsolidierungstherapie bei fortgeschrittenem epithelialem Ovarialkarzinom

Phase II zur Untersuchung der Ergebnisse und Morbidität der intraperitonealen hyperthermischen Chemotherapie als Konsolidierungstherapie bei Patienten mit epithelialem Ovarialkarzinom im FIGO-Stadium IIIC, die durch eine Operation und insgesamt 6 Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie behandelt wurden.

Nach der Behandlung wird eine Second-Look-Operation durchgeführt; Während dieses zweiten Blicks wird eine sekundäre zytoreduktive Operation ohne Darmresektion akzeptiert. Wenn keine oder nur wenige peritoneale Erkrankungen beobachtet werden, ist eine intraperitoneale Chemotherapie erforderlich

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

67

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Dominique ELIAS, MD,PhD
          • Telefonnummer: 00 33 014-211-5441
          • E-Mail: elias@igr.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

epitheliales Ovarialkarzinom, vorherige Operation + 6 Zyklen platinbasierte Chemotherapie

-

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ASA 3 Patienten ohne Resttumor bei der ersten Operation, negativer mikroskopischer zweiter Blick

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique ELIAS, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHIPOVAC1
  • CSET 1058

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