- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00349505
Chemioterapia ipertermica intraperitoneale nel carcinoma ovarico epiteliale
Studio di fase II sulla chemioterapia ipertermica intraperitoneale come terapia di consolidamento per il carcinoma ovarico epiteliale avanzato
Fase II per studiare i risultati e la morbilità della chemioterapia ipertermica intraperitoneale come terapia di consolidamento in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale in stadio FIGO IIIC trattate chirurgicamente e un totale di 6 cicli di chemioterapia a base di platino.
Dopo il trattamento viene eseguita un'operazione di second look; durante questo secondo sguardo la chirurgia citoriduttiva secondaria è accettata senza resezione intestinale. Se non si osserva alcuna malattia peritoneale millimetrica o si osserva una chemioterapia intraperitoneale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Villejuif, Francia, 94800
- Reclutamento
- Institut Gustave Roussy
-
Contatto:
- Dominique ELIAS, MD,PhD
- Numero di telefono: 00 33 014-211-5441
- Email: elias@igr.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
carcinoma ovarico epiteliale pregresso intervento chirurgico + 6 cicli di chemioterapia a base di platino
-
Criteri di esclusione:
- Pazienti ASA 3 pazienti senza tumore residuo al primo intervento microscopico negativo secondo sguardo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique ELIAS, MD, PhD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Carcinoma
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHIPOVAC1
- CSET 1058
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