Vliv glukózy na oční průtok krve
Vliv hladin plazmatické glukózy na retinální vaskulární průměr a choroidální průtok krve u vazospastických subjektů
Primárním cílem je posoudit účinek glukózy na retinální vaskulární průměr u jinak zdravých vazospastických subjektů ve srovnání s nevazospastickými kontrolami.
Sekundárním cílem je porovnat vliv glukózy také na choroidální průtok krve u jinak zdravých vazospastických subjektů s nevazospastickými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je známo, že glukózová zátěž může vyvolat zvýšení průtoku krve okem. Akutní hyperglykémie zvyšuje průměr retinálních cév u zvířat a lidí. Účelem této studie je porovnat vliv glukózy na oční průtok krve u vazospastiků a nevazospastiků. Teplota tělesného jádra závisí na bazálním metabolismu. Periferní vazokonstrikce je fyziologický způsob, jak zachovat vnitřní teplotu těla. Etiologie primárního vazospastického syndromu není známa a potenciálně představuje jednoduše reakci na poruchu metabolismu. Na základě této hypotézy se očekává, že vazospastika budou vykazovat odlišnou vaskulární reakci na glukózu.
V obou dnech studie, po celonočním hladovění, budou subjekty sedět na 30 minut v laboratoři a bude jim aplikován lokální tropikamid pro dilataci zornice. Po stabilizaci krevního tlaku bude posouzen průměr cév sítnice a průtok krve cévnatkou. Budou měřeny výchozí hladiny glukózy v krvi. Následně bude aplikována studovaná látka (75 gramů glukózy nebo aspartátu) ve 3 dl vody. O hodinu a půl později se měření cév zopakuje. Na konci hemodynamických vyšetření bude znovu změřena hladina cukru v krvi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
BS
-
Basel, BS, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez anamnézy následujících problémů: oční nebo systémové onemocnění; chronická nebo současná systémová nebo lokální medikace; nebo zneužívání drog nebo alkoholu
- normální krevní tlak (100-140 / 60-90 mmhg)
- nejlépe korigovaná zraková ostrost nad 20/25 u obou očí
- bez patologického nálezu při vyšetření štěrbinovou lampou a nepřímé fundoskopii
- ametropie v rozmezí -3 až +3 dioptrií sférického ekvivalentu
- astigmatismus menší než 1 dioptrie
- IOP < 20 mmHg v obou očích
- Subjekty budou klasifikovány jako vazospastické, pokud mají jasnou historii častých studených rukou (odpovědí ano na otázky: „máte vždy studené ruce, dokonce i v letním období?“ a „říkají vám ostatní lidé, že máte studené ruce? ") a jako normální, pokud popírají takovou historii
- Sklon k vazospastice bude také hodnocen kapilaroskopií
Kritéria vyloučení:
- Předměty popisující „někdy studené ruce“
- nelze-li zkoušenou látku požít
- nelze získat měření očního průtoku krve
- abnormálně vysoké hladiny glukózy v kterémkoli okamžiku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
zdravé vazospastické subjekty
|
|
2
zdravých nevazospastických subjektů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Selim Orgül, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005-ZAC-2004-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .