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Effetto del glucosio sul flusso sanguigno oculare

18 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Influenza dei livelli di glucosio plasmatico sul diametro vascolare retinico e sul flusso sanguigno coroidale nei soggetti vasospastici

L'obiettivo primario è valutare l'effetto del glucosio sul diametro vascolare retinico in soggetti vasospastici altrimenti sani rispetto ai controlli non vasospastici.

L'obiettivo secondario è confrontare l'effetto del glucosio anche sul flusso sanguigno coroidale in soggetti vasospastici altrimenti sani con controlli non vasospastici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

È noto che un carico di glucosio può indurre un aumento del flusso sanguigno oculare. L'iperglicemia acuta aumenta il diametro dei vasi retinici negli animali e nell'uomo. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del glucosio sul flusso sanguigno oculare in vasospastici e non vasospastici. La temperatura interna del corpo dipende dal metabolismo basale. La vasocostrizione periferica è un modo fisiologico per preservare la temperatura interna del corpo. L'eziologia della sindrome vasospastica primaria è sconosciuta e potenzialmente rappresenta semplicemente una reazione a un metabolismo difettoso. Sulla base di questa ipotesi, ci si aspetta che i vasospastici mostrino una diversa reazione vascolare al glucosio.

In entrambi i giorni di studio, dopo un digiuno notturno, i soggetti saranno seduti per 30 minuti nel laboratorio e verrà applicata la tropicamide locale per la dilatazione della pupilla. Dopo la stabilizzazione della pressione sanguigna Verranno valutati il ​​diametro dei vasi retinici e il flusso sanguigno coroidale. Saranno misurati i livelli di glucosio nel sangue al basale. Successivamente verrà applicata la sostanza in studio (75 grammi di Glucosio o Aspartato) in 3 dl di acqua. Dopo un'ora e mezza si ripeteranno le misurazioni vascolari. Al termine delle valutazioni emodinamiche, verrà misurata nuovamente la glicemia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BS
      • Basel, BS, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel, Eye Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

soggetti sani vasospastici, soggetti sani non vasospastici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia dei seguenti problemi: malattie oculari o sistemiche; farmaci sistemici o topici cronici o in corso; o di abuso di droghe o alcol
  • pressione sanguigna normale (100-140 / 60-90 mmhg)
  • migliore acuità visiva corretta superiore a 20/25 in entrambi gli occhi
  • nessun riscontro patologico all'esame con lampada a fessura e fundoscopia indiretta
  • ametropia compresa tra -3 e +3 diottrie dell'equivalente sferico
  • astigmatismo inferiore a 1 diottria
  • IOP < 20 mmHg in entrambi gli occhi
  • I soggetti saranno classificati come vasospastici se riferiscono una chiara storia di mani fredde frequenti (rispondendo sì alle domande: "hai sempre le mani fredde, anche durante il periodo estivo?" e ​​"le altre persone ti dicono che hai le mani fredde? ") e come al solito se negano una tale storia
  • La propensione vasospastica sarà valutata anche mediante capillaroscopia

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che descrivono "mani a volte fredde"
  • se la sostanza in esame non può essere ingerita
  • misurazioni del flusso sanguigno oculare non ottenibili
  • livelli anormalmente elevati di glucosio in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
soggetti vasospastici sani
2
soggetti sani non vasospastici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Selim Orgül, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2006

Primo Inserito (Stimato)

10 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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