- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00350129
Effetto del glucosio sul flusso sanguigno oculare
Influenza dei livelli di glucosio plasmatico sul diametro vascolare retinico e sul flusso sanguigno coroidale nei soggetti vasospastici
L'obiettivo primario è valutare l'effetto del glucosio sul diametro vascolare retinico in soggetti vasospastici altrimenti sani rispetto ai controlli non vasospastici.
L'obiettivo secondario è confrontare l'effetto del glucosio anche sul flusso sanguigno coroidale in soggetti vasospastici altrimenti sani con controlli non vasospastici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È noto che un carico di glucosio può indurre un aumento del flusso sanguigno oculare. L'iperglicemia acuta aumenta il diametro dei vasi retinici negli animali e nell'uomo. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del glucosio sul flusso sanguigno oculare in vasospastici e non vasospastici. La temperatura interna del corpo dipende dal metabolismo basale. La vasocostrizione periferica è un modo fisiologico per preservare la temperatura interna del corpo. L'eziologia della sindrome vasospastica primaria è sconosciuta e potenzialmente rappresenta semplicemente una reazione a un metabolismo difettoso. Sulla base di questa ipotesi, ci si aspetta che i vasospastici mostrino una diversa reazione vascolare al glucosio.
In entrambi i giorni di studio, dopo un digiuno notturno, i soggetti saranno seduti per 30 minuti nel laboratorio e verrà applicata la tropicamide locale per la dilatazione della pupilla. Dopo la stabilizzazione della pressione sanguigna Verranno valutati il diametro dei vasi retinici e il flusso sanguigno coroidale. Saranno misurati i livelli di glucosio nel sangue al basale. Successivamente verrà applicata la sostanza in studio (75 grammi di Glucosio o Aspartato) in 3 dl di acqua. Dopo un'ora e mezza si ripeteranno le misurazioni vascolari. Al termine delle valutazioni emodinamiche, verrà misurata nuovamente la glicemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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BS
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Basel, BS, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Eye Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia dei seguenti problemi: malattie oculari o sistemiche; farmaci sistemici o topici cronici o in corso; o di abuso di droghe o alcol
- pressione sanguigna normale (100-140 / 60-90 mmhg)
- migliore acuità visiva corretta superiore a 20/25 in entrambi gli occhi
- nessun riscontro patologico all'esame con lampada a fessura e fundoscopia indiretta
- ametropia compresa tra -3 e +3 diottrie dell'equivalente sferico
- astigmatismo inferiore a 1 diottria
- IOP < 20 mmHg in entrambi gli occhi
- I soggetti saranno classificati come vasospastici se riferiscono una chiara storia di mani fredde frequenti (rispondendo sì alle domande: "hai sempre le mani fredde, anche durante il periodo estivo?" e "le altre persone ti dicono che hai le mani fredde? ") e come al solito se negano una tale storia
- La propensione vasospastica sarà valutata anche mediante capillaroscopia
Criteri di esclusione:
- Soggetti che descrivono "mani a volte fredde"
- se la sostanza in esame non può essere ingerita
- misurazioni del flusso sanguigno oculare non ottenibili
- livelli anormalmente elevati di glucosio in qualsiasi momento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
soggetti vasospastici sani
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2
soggetti sani non vasospastici
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Selim Orgül, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005-ZAC-2004-002
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