- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00350129
Effekt av glukos på okulärt blodflöde
Inverkan av plasmaglukosnivåer på retinal vaskulär diameter och koroidalt blodflöde hos vasospastiska patienter
Det primära syftet är att bedöma effekten av glukos på näthinnans vaskulära diameter hos annars friska vasospastiska försökspersoner jämfört med icke-vasospastiska kontroller.
Det sekundära målet är att jämföra effekten av glukos även på koroidalt blodflöde hos annars friska vasospastiska försökspersoner med icke-vasospastiska kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är känt att en glukosbelastning kan inducera en ökning av okulärt blodflöde. Akut hyperglykemi ökar näthinnans kärldiametrar hos djur och människor. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av glukos på det okulära blodflödet hos vasospastiska och icke-vasospastiska. Kroppstemperaturen beror på basal metabolism. Perifer vasokonstriktion är ett fysiologiskt sätt att bevara kärntemperaturen i kroppen. Etiologin för primärt vasospastiskt syndrom är okänd och representerar potentiellt helt enkelt en reaktion på en defekt metabolism. Baserat på denna hypotes förväntas vasospastiker visa en annan vaskulär reaktion på glukos.
Under båda studiedagarna, efter en natts fasta, kommer försökspersonerna att sitta i labbet i 30 minuter och lokal tropicamid kommer att appliceras för pupillvidgning. Efter stabilisering av blodtrycket kommer näthinnekärlsdiameter och koroidalt blodflöde att bedömas. Baslinjens blodsockernivåer kommer att mätas. Efteråt kommer studiesubstansen (75 gram Glukos eller Aspartat) att appliceras i 3 dl vatten. En och en halv timme senare kommer kärlmätningarna att upprepas. I slutet av hemodynamiska bedömningar kommer blodsockernivån att mätas igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen historia av följande problem: okulär eller systemisk sjukdom; kronisk eller aktuell systemisk eller topikal medicinering; eller av drog- eller alkoholmissbruk
- normalt blodtryck (100-140 / 60-90 mmhg)
- bäst korrigerad synskärpa över 20/25 i båda ögonen
- inga patologiska fynd vid spaltlampsundersökning och indirekt fundoskopi
- ametropi inom -3 till +3 dioptrier av sfärisk ekvivalent
- mindre än 1 dioptriastigmatism
- IOP < 20 mmHg i båda ögonen
- Försökspersoner kommer att klassificeras som vasospastiska om de berättar en tydlig historia av ofta kalla händer (svarar ja på frågorna: "har du alltid kalla händer, även under sommartid?" och "berättar andra för dig att du har kalla händer? ") och som vanligt om de förnekar en sådan historia
- Vasospastisk benägenhet kommer också att bedömas med kapillaroskopi
Exklusions kriterier:
- Ämnen som beskriver "ibland kalla händer"
- om testämnet inte kan intas
- inga okulära blodflödesmätningar
- onormalt höga nivåer av glukos vid någon tidpunkt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
friska vasospastiska försökspersoner
|
2
friska icke-vasospastiska försökspersoner
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Selim Orgül, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 005-ZAC-2004-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlspasm
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadAnestesi | Pediatrik | VasospasmFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
University of WashingtonAvslutadVasospasmFörenta staterna
-
Jan Medical, Inc.Avslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalOkändCerebral vasospasm efter subaraknoidal blödningTyskland
-
Jan Medical, Inc.AvslutadCerebral vasospasmFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadSubaraknoidal blödning, aneurysmal | Vasospasm, CerebralFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterMassachusetts General HospitalAvslutadCerebral vasospasm efter subaraknoidal blödningFörenta staterna