- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00350129
Effekt af glukose på øjets blodgennemstrømning
Indflydelse af plasmaglukoseniveauer på nethindens vaskulære diameter og koroidal blodgennemstrømning hos vasospastiske forsøgspersoner
Det primære formål er at vurdere effekten af glukose på retinal vaskulær diameter hos ellers raske vasospastiske forsøgspersoner sammenlignet med ikke-vasospastiske kontroller.
Det sekundære formål er at sammenligne effekten af glukose også på choroidal blodgennemstrømning hos ellers raske vasospastiske forsøgspersoner med ikke-vasospastiske kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at en glukosebelastning kan inducere en stigning i okulær blodgennemstrømning. Akut hyperglykæmi øger nethindens kardiametre hos dyr og mennesker. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af glukose på den okulære blodgennemstrømning hos vasospastiske og ikke-vasospastiske. Kropskernetemperatur afhænger af basalstofskiftet. Perifer vasokonstriktion er en fysiologisk måde at bevare kroppens kernetemperatur på. Ætiologien af primært vasospastisk syndrom er ukendt og repræsenterer potentielt blot en reaktion på et defekt stofskifte. Baseret på denne hypotese forventes vasospastikere at vise en anden vaskulær reaktion på glucose.
På begge studiedage vil forsøgspersonerne efter faste natten over blive siddende i 30 minutter i laboratoriet, og lokalt tropicamid vil blive anvendt til pupiludvidelse. Efter stabilisering af blodtrykket vil nethindens kardiameter og choroidal blodgennemstrømning blive vurderet. Baseline blodsukkerniveauer vil blive målt. Derefter påføres undersøgelsesstof (75 gram Glucose eller Aspartat) i 3 dl vand. Halvanden time senere vil karmålingerne blive gentaget. Ved afslutningen af hæmodynamiske vurderinger vil blodsukkerniveauet blive målt igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Eye Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med følgende problemer: okulær eller systemisk sygdom; kronisk eller aktuel systemisk eller topisk medicinering; eller af stof- eller alkoholmisbrug
- normalt blodtryk (100-140 / 60-90 mmhg)
- bedst korrigeret synsstyrke over 20/25 i begge øjne
- ingen patologiske fund ved spaltelampeundersøgelse og indirekte fundoskopi
- ametropi inden for -3 til +3 dioptrier af sfærisk ækvivalent
- mindre end 1 dioptri astigmatisme
- IOP < 20 mmHg i begge øjne
- Forsøgspersoner vil blive klassificeret som vasospastiske, hvis de fortæller en tydelig historie med hyppige kolde hænder (svarende ja til spørgsmålene: "har du altid kolde hænder, selv om sommeren?" og "fortæller andre dig, at du har kolde hænder? ") og som normalt, hvis de benægter en sådan historie
- Vasospastisk tilbøjelighed vil også blive vurderet ved kapillaroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der beskriver "nogle gange kolde hænder"
- hvis teststoffet ikke kan indtages
- ikke opnåelige øjenblodgennemstrømningsmålinger
- unormalt høje niveauer af glukose på et hvilket som helst tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
raske vasospastiske forsøgspersoner
|
|
2
raske ikke-vasospastiske forsøgspersoner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Selim Orgül, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005-ZAC-2004-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .