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Wirkung von Glukose auf den okularen Blutfluss

18. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Einfluss des Plasmaglukosespiegels auf den retinalen Gefäßdurchmesser und den choroidalen Blutfluss bei vasospastischen Patienten

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung von Glukose auf den retinalen Gefäßdurchmesser bei ansonsten gesunden vasospastischen Probanden im Vergleich zu nicht vasospastischen Kontrollen zu bewerten.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung von Glukose auch auf den choroidalen Blutfluss bei ansonsten gesunden vasospastischen Probanden mit nicht vasospastischen Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Koronarer Vasospasmus

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass eine Glukosebelastung eine Erhöhung des okularen Blutflusses induzieren kann. Akute Hyperglykämie erhöht die retinalen Gefäßdurchmesser bei Tieren und Menschen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Glukose auf die okulare Durchblutung bei Vasospastikern und Nichtvasospastikern zu vergleichen. Die Körperkerntemperatur hängt vom Grundumsatz ab. Die periphere Vasokonstriktion ist ein physiologischer Weg, um die Kerntemperatur des Körpers zu erhalten. Die Ätiologie des primären vasospastischen Syndroms ist unbekannt und möglicherweise nur eine Reaktion auf einen gestörten Stoffwechsel. Basierend auf dieser Hypothese wird erwartet, dass Vasospastiker eine andere vaskuläre Reaktion auf Glukose zeigen.

An beiden Studientagen werden die Probanden nach einer nächtlichen Fastenzeit für 30 Minuten im Labor sitzen und lokales Tropicamid wird zur Pupillenerweiterung angewendet. Nach Stabilisierung des Blutdrucks werden der Durchmesser der Netzhautgefäße und der choroidale Blutfluss beurteilt. Der Blutzuckerspiegel wird zu Beginn gemessen. Danach wird die Studiensubstanz (75 Gramm Glukose oder Aspartat) in 3 dl Wasser aufgetragen. Eineinhalb Stunden später werden die Gefäßmessungen wiederholt. Am Ende der hämodynamischen Untersuchungen wird der Blutzuckerspiegel erneut gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweiz
- BS
  - Basel, BS, Schweiz, 4031
    - University Hospital Basel, Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

gesunde vasospastische Probanden, gesunde nicht vasospastische Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Keine Vorgeschichte der folgenden Probleme: Augen- oder systemische Erkrankung; chronische oder aktuelle systemische oder topische Medikation; oder von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
normaler Blutdruck (100-140 / 60-90 mmhg)
bestkorrigierter Visus über 20/25 in beiden Augen
kein pathologischer Befund bei Spaltlampenuntersuchung und indirekter Fundoskopie
Fehlsichtigkeit innerhalb von -3 bis +3 Dioptrien des sphärischen Äquivalents
weniger als 1 Dioptrie Astigmatismus
IOD < 20 mmHg in beiden Augen
Die Probanden werden als vasospastisch eingestuft, wenn sie eine eindeutige Vorgeschichte häufiger kalter Hände berichten (beantworten Sie die Fragen mit Ja: „Haben Sie immer kalte Hände, auch im Sommer?“ und „Sagen Ihnen andere Leute, dass Sie kalte Hände haben? “) und als Normale, wenn sie eine solche Geschichte leugnen
Die vasospastische Neigung wird auch durch Kapillaroskopie beurteilt

Ausschlusskriterien:

Themen, die "manchmal kalte Hände" beschreiben
wenn die Prüfsubstanz nicht eingenommen werden kann
nicht erhältliche okulare Blutflussmessungen
anormal hohe Glukosewerte zu einem beliebigen Zeitpunkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 gesunde vasospastische Probanden
2 gesunde nicht vasospastische Probanden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Studienleiter: Selim Orgül, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat