Zkušenosti s chronickým onemocněním štěpu proti hostiteli

Pro pacienta:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o účast na 1 pohovoru. Během rozhovoru budete požádáni, abyste popsali, jaké to pro vás bylo mít chronickou GVHD. Kromě toho, pokud souhlasíte s účastí na této studii, bude oslovena vaše rodinná pečovatelka, pokud ji máte, aby se studie zúčastnila.

Pro pečovatele:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o účast na 1 pohovoru. Během rozhovoru budete požádáni, abyste popsali, jaké to pro vás bylo pomáhat pečovat o člena rodiny s chronickou GVHD.

Obě strany:

Osobní pohovor proběhne, když budete v péči MD Anderson. Budete dotazováni sami a informace shromážděné během pohovoru budou přísně důvěrné. Rozhovor bude trvat asi 30 minut a bude nahráván. Zvukový záznam rozhovoru bude uložen v uzamčené skříni v kanceláři vedoucí studie Dr. Loretty Williamsové. Pokud ostatní pracovníci studie potřebují pásku k analýze, musí pásku získat přímo od Dr. Williamse. Pásku si mohou ponechat pouze v době, kdy ji poslouchají, a musí ji okamžitě vrátit Dr. Williamsovi. Identifikační štítky na pásce budou obsahovat pouze vaše číslo studie a nebudou obsahovat vaše jméno, číslo lékařského záznamu ani jiné identifikační údaje. Jakmile budou všechny analýzy studie dokončeny a nahlášeny, audiokazeta bude zničena.

Po pohovoru budete požádáni o zodpovězení osobního dotazníku. Tento dotazník bude vyžadovat popisné osobní údaje (věk, rodinný stav atd.). Zodpovězení těchto otázek by mělo trvat asi 5 minut.

Vaše účast na této studii končí poté, co dokončíte rozhovor a dotazník.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní asi 20 pacientů a 20 pečovatelů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Pro pacienta – fáze III:

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o vyplnění 1 dotazníku. Dotazník bude obsahovat otázky, které vás požádají, abyste zhodnotili, jak závažné jsou vaše současné příznaky a jak moc tyto příznaky narušují vaše každodenní aktivity. Během návštěvy kliniky budete požádáni o vyplnění tohoto dotazníku. Vyplnění dotazníku nezabere více než 10 minut.

Pokud máte chronickou reakci štěpu proti hostiteli, budete požádáni o vyplnění druhého dotazníku o vašem názoru na dotazník symptomů (první dotazník). Například budete dotázáni, zda byl dotazník o symptomech snadno srozumitelný a vyplnitelný. Zjistíte-li svůj názor na tento dotazník, pomůžete výzkumníkům zjistit, jaké důležité otázky mohou v dotazníku chybět. Vyplnění dotazníku nezabere více než 10 minut.

Pokud trpíte chronickým onemocněním štěpu proti hostiteli, budete také dostávat otázky, ve kterých budete muset zhodnotit celkovou kvalitu svého života a svou schopnost fungovat. Dokončení těchto hodnocení by nemělo trvat déle než 2 minuty.

Nakonec budete požádáni o vyplnění dotazníku. Tento dotazník bude vyžadovat popisné osobní údaje (jako je věk a rodinný stav). Zodpovězení těchto otázek by mělo trvat asi 5 minut.

Pokud máte chronickou GVHD, můžete být požádáni o vyplnění dotazníku hodnotícího vaše příznaky ještě jednou, přibližně 3 dny poté, co jste jej poprvé vyplnili. Tento druhý dotazník vrátíte výzkumným pracovníkům v předem adresované obálce s razítkem, kterou vám výzkumný tým dá. Pokud budete požádáni o vyplnění dotazníku podruhé, výzkumní pracovníci vás také požádají o telefonní číslo, aby vás mohli kontaktovat a připomenout vám, že máte dotazník vyplnit.

Identifikační štítky na všech studijních dotaznících a formulářích budou obsahovat pouze vaše číslo studie a nebudou obsahovat vaše jméno, číslo lékařského záznamu ani jiné identifikační údaje. Veškeré studijní materiály budou po celou dobu uchovávány v uzamčené skříni. Po dokončení a nahlášení všech analýz pro studii budou dotazníky zničeny.

Studie končí, když vyplníte dotazníky, hodnotící škály a rozhovor na klinice, nebo když vyplníte a vrátíte druhý dotazník 3 dny po návštěvě kliniky.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 192 pacientů. 147 bude zapsáno na M. D. Anderson a 45 bude zapsáno na Roswell Park Cancer Institute.