Expérience d'avoir une maladie chronique du greffon contre l'hôte

Pour les patients :

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de participer à 1 entretien. Au cours de l'entretien, il vous sera demandé de décrire ce que cela a été pour vous d'avoir une GVHD chronique. De plus, si vous acceptez de participer à cette étude, votre proche aidant, si vous en avez un, sera approché pour participer à l'étude.

Pour le soignant :

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de participer à 1 entretien. Au cours de l'entretien, il vous sera demandé de décrire ce que cela a été pour vous d'aider à prendre soin d'un membre de la famille atteint de GVHD chronique.

Les deux parties:

L'entretien en face à face aura lieu pendant que vous êtes chez M. D. Anderson recevant des soins. Vous serez interviewé seul et les informations recueillies lors de l'entretien seront strictement confidentielles. L'entretien durera environ 30 minutes et sera enregistré. La bande audio de l'entretien sera conservée dans une armoire verrouillée dans le bureau de la présidente de l'étude, le Dr Loretta Williams. Si d'autres membres du personnel de l'étude ont besoin de la bande pour l'analyse, ils doivent l'obtenir directement auprès du Dr Williams. Ils ne peuvent conserver la bande que pendant qu'ils l'écoutent et doivent la retourner immédiatement au Dr Williams. Les étiquettes d'identification sur la bande ne contiendront que votre numéro d'étude et ne contiendront pas votre nom, votre numéro de dossier médical ou d'autres informations d'identification. Lorsque toutes les analyses de l'étude seront terminées et rapportées, la bande audio sera détruite.

Après l'entretien, il vous sera demandé de répondre à un questionnaire en face-à-face. Ce questionnaire demandera des informations personnelles descriptives (âge, état civil, etc.). Répondre à ces questions devrait prendre environ 5 minutes.

Votre participation à cette étude se termine une fois que vous avez terminé l'entretien et le questionnaire.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 20 patients et 20 soignants participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Pour les patients - Phase III :

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de remplir 1 questionnaire. Le questionnaire comportera des questions vous demandant d'évaluer la gravité de vos symptômes actuels et dans quelle mesure ces symptômes perturbent vos activités quotidiennes. Il vous sera demandé de remplir ce questionnaire lors de votre visite à la clinique. Le questionnaire ne prendra pas plus de 10 minutes à remplir.

Si vous souffrez d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte, il vous sera demandé de remplir un deuxième questionnaire sur votre opinion sur le questionnaire sur les symptômes (le premier questionnaire). Par exemple, on vous demandera si le questionnaire sur les symptômes était facile à comprendre et à remplir. Connaître votre opinion sur ce questionnaire aidera les chercheurs à savoir quelles questions importantes peuvent manquer dans le questionnaire. Le questionnaire ne prendra pas plus de 10 minutes à remplir.

Si vous souffrez d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte, vous recevrez également des questions vous demandant d'évaluer la qualité globale de votre vie et votre capacité à fonctionner. Ces évaluations ne devraient pas prendre plus de 2 minutes.

Enfin, il vous sera demandé de répondre à un questionnaire. Ce questionnaire demandera des informations personnelles descriptives (telles que l'âge et l'état civil). Répondre à ces questions devrait prendre environ 5 minutes.

Si vous souffrez de GVHD chronique, il se peut qu'on vous demande de remplir le questionnaire évaluant vos symptômes une fois de plus, environ 3 jours après l'avoir rempli la première fois. Vous retournerez ce deuxième questionnaire à l'équipe de recherche dans une enveloppe pré-adressée et affranchie qui vous sera remise par l'équipe de recherche. Si vous êtes invité à remplir le questionnaire une deuxième fois, le personnel de recherche vous demandera également votre numéro de téléphone afin de pouvoir vous contacter et vous rappeler de remplir le questionnaire.

Les étiquettes d'identification sur tous les questionnaires et formulaires d'étude ne contiendront que votre numéro d'étude et ne contiendront pas votre nom, votre numéro de dossier médical ou d'autres informations d'identification. Tous les documents d'étude seront conservés dans une armoire verrouillée en tout temps. Lorsque toutes les analyses de l'étude seront terminées et rapportées, les questionnaires seront détruits.

L'étude se termine lorsque vous avez rempli les questionnaires, les échelles d'évaluation et l'entretien à la clinique, ou lorsque vous avez rempli et renvoyé le deuxième questionnaire 3 jours après votre visite à la clinique.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 192 patients participeront à cette étude. 147 seront inscrits au M. D. Anderson et 45 seront inscrits au Roswell Park Cancer Institute.