Erfahrung mit einer chronischen Graft-versus-Host-Krankheit

Für Patienten:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, an einem Interview teilzunehmen. Während des Interviews werden Sie gebeten, zu beschreiben, wie es für Sie war, an chronischer GvHD zu leiden. Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird außerdem Ihre familiäre Betreuungsperson, sofern vorhanden, zur Teilnahme an der Studie aufgefordert.

Für Betreuer:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, an einem Interview teilzunehmen. Während des Interviews werden Sie gebeten, zu beschreiben, wie es für Sie war, bei der Pflege eines Familienmitglieds mit chronischer GvHD zu helfen.

Beide Parteien:

Das persönliche Gespräch findet statt, während Sie bei M. D. Anderson betreut werden. Sie werden alleine interviewt und die während des Interviews gesammelten Informationen werden streng vertraulich behandelt. Das Interview dauert etwa 30 Minuten und wird auf Tonband aufgezeichnet. Das Tonband des Interviews wird in einem verschlossenen Schrank im Büro der Studienleiterin Dr. Loretta Williams aufbewahrt. Wenn andere Studienmitarbeiter das Band zur Analyse benötigen, müssen sie das Band direkt von Dr. Williams beziehen. Sie dürfen das Tonband nur während des Anhörens behalten und müssen es unverzüglich an Dr. Williams zurückgeben. Identifikationsetiketten auf dem Band enthalten nur Ihre Studiennummer und nicht Ihren Namen, Ihre Krankenaktennummer oder andere identifizierende Informationen. Wenn alle Analysen für die Studie abgeschlossen und gemeldet wurden, wird das Tonband vernichtet.

Nach dem Vorstellungsgespräch werden Sie gebeten, einen persönlichen Fragebogen zu beantworten. In diesem Fragebogen werden beschreibende persönliche Informationen (Alter, Familienstand usw.) abgefragt. Die Beantwortung dieser Fragen sollte etwa 5 Minuten dauern.

Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem Sie das Interview und den Fragebogen ausgefüllt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Etwa 20 Patienten und 20 Betreuer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.

Für Patienten - Phase III:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, 1 Fragebogen auszufüllen. Der Fragebogen enthält Fragen, in denen Sie einschätzen müssen, wie schwerwiegend Ihre aktuellen Symptome sind und wie sehr diese Symptome Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Sie werden gebeten, diesen Fragebogen während Ihres Klinikbesuchs auszufüllen. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert nicht länger als 10 Minuten.

Wenn Sie an einer chronischen Graft-versus-Host-Krankheit leiden, werden Sie gebeten, einen zweiten Fragebogen über Ihre Meinung zum Symptomfragebogen (den ersten Fragebogen) auszufüllen. Sie werden zum Beispiel gefragt, ob der Symptomfragebogen leicht verständlich und auszufüllen war. Wenn Sie Ihre Meinung zu diesem Fragebogen erfahren, können die Forscher herausfinden, welche wichtigen Fragen möglicherweise im Fragebogen fehlen. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert nicht länger als 10 Minuten.

Wenn Sie an einer chronischen Graft-versus-Host-Krankheit leiden, werden Ihnen auch Fragen gestellt, in denen Sie aufgefordert werden, Ihre allgemeine Lebensqualität und Ihre Funktionsfähigkeit zu bewerten. Diese Bewertungen sollten nicht länger als 2 Minuten dauern.

Abschließend werden Sie gebeten, einen Fragebogen zu beantworten. In diesem Fragebogen werden beschreibende persönliche Informationen (wie Alter und Familienstand) abgefragt. Die Beantwortung dieser Fragen sollte etwa 5 Minuten dauern.

Wenn Sie an chronischer GVHD leiden, werden Sie möglicherweise gebeten, den Fragebogen zur Bewertung Ihrer Symptome noch einmal auszufüllen, etwa 3 Tage nach dem ersten Ausfüllen. Diesen zweiten Fragebogen senden Sie in einem voradressierten und frankierten Rückumschlag, den Sie vom wissenschaftlichen Personal erhalten, an das wissenschaftliche Personal zurück. Wenn Sie gebeten werden, den Fragebogen dieses zweite Mal auszufüllen, werden die Forschungsmitarbeiter auch nach Ihrer Telefonnummer fragen, damit sie Sie kontaktieren und Sie daran erinnern können, den Fragebogen auszufüllen.

Identifizierungsetiketten auf allen Studienfragebögen und -formularen enthalten nur Ihre Studiennummer und nicht Ihren Namen, Ihre Krankenaktennummer oder andere identifizierende Informationen. Alle Studienmaterialien werden zu jeder Zeit in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt. Wenn alle Analysen für die Studie abgeschlossen und gemeldet wurden, werden die Fragebögen vernichtet.

Die Studie endet, wenn Sie die Fragebögen, Bewertungsskalen und das Interview in der Klinik ausgefüllt haben oder wenn Sie den zweiten Fragebogen 3 Tage nach Ihrem Klinikbesuch ausgefüllt und zurückgeschickt haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 192 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. 147 werden am M. D. Anderson und 45 am Roswell Park Cancer Institute eingeschrieben.