Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie kašel / infekce dolních dýchacích cest (LRTI) v primární péči

19. května 2008 aktualizováno: Cardiff University

Genomika v boji proti rezistenci vůči antibiotikům v komunitě získaných LRTI v Evropě: GRACE. Pracovní balíček 8. Observační studie kašle / infekce dolních cest dýchacích (LRTI) v primární péči

Celkovým cílem GRACE je bojovat proti rezistenci vůči lékům, které zabíjejí bakterie a jiné choroboplodné zárodky (antimikrobiální) prostřednictvím integrace center excelence ve výzkumu a využití studia celé DNA v buňce (genomika) k co nejvhodnějšímu zkoumání a řízení komunitou získaných LRTI.

Grace-01 je první studie, která byla provedena jako součást GRACE a cílem této studie je popsat prezentaci, diagnostiku, vyšetřování, léčbu a výsledky u lidí s kašlem/infekcí hrudníku ve všeobecné lékařské praxi ve 13 sítích primární péče v 12 zemí v Evropě.

Přehled studie

Detailní popis

GRACE je síť excelence zaměřující se na komplexní a kontroverzní oblast komunitně získaných infekcí dolních cest dýchacích (LRTI), což je jeden z hlavních důvodů pro vyhledání lékařské péče. Je financován prostřednictvím 6. programu financování Evropské unie. Předepisování antibiotik pro LRTI představuje hlavní část antibiotik používaných v komunitě a přispívá k rostoucí prevalenci rezistence mezi hlavními lidskými patogeny. Celkovým cílem GRACE je bojovat proti antimikrobiální rezistenci prostřednictvím integrace center excelence ve výzkumu a využívání genomiky při vyšetřování a řízení komunitně získaných LRTI

První studie provedená v rámci GRACE je GRACE-01, observační studie, jejímž cílem je popsat prezentaci, management (hodnocení a rozhodnutí o léčbě) a výsledky u lidí s kašlem/infekcí hrudníku ve všeobecné lékařské praxi ve 13 sítích primární péče v Evropa. Půjde o pozorovací studii současné praxe bez experimentálních postupů nebo intervencí.

Další cíle GRACE-01 jsou:

  1. Popsat variace v léčbě kašle/infekce hrudníku, včetně předepisování antibiotik v primární péči mezi vybranými evropskými zeměmi a v rámci nich, s cílem vysvětlit, jak by mohly být dobré postupy explicitně uvedeny a zobecněny.
  2. Identifikovat priority pro intervenční studie zaměřené na posílení předepisování antibiotik u komunitně získaných infekcí kašle/hrudníku a dalších aspektů léčby.
  3. Přispívat k rozvoji intervencí zaměřených na posílení předepisování antibiotik a dalších aspektů léčby komunitního kašle/infekce hrudníku, které jsou použitelné v celé Evropské unii (EU), a také k intervencím, které jsou relevantní pro jedinečné místní situace v rámci Evropy.

Budou dvě náborová období, jedno začínající 2. října 2006 nebo brzy poté a druhé 1. února 2007 nebo brzy poté. Cílem je, aby každá ze 13 zúčastněných evropských sítí získala během každého z těchto období náboru celkem 150 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3402

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a více.
  • S akutním nebo zhoršeným kašlem s trváním do 28 dnů včetně nebo s klinickým projevem, který naznačuje infekci dolních cest dýchacích.
  • Konzultace poprvé v rámci této epizody onemocnění.
  • K vidění v běžných konzultačních hodinách.
  • Umí vyplnit studijní materiály.
  • kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účastníci studie.
  • Imunokompromitovaný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher C Butler, FRCGP CCH MD, Cardiff University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit