Uno studio osservazionale sulla tosse / infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI) nelle cure primarie
Genomics to Combat Resistance Against Antibiotics in Community-Acquired LRTI in Europe: GRACE. Workpackage 8. Uno studio osservazionale sulla tosse/infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI) nelle cure primarie
L'obiettivo generale di GRACE è combattere la resistenza dei farmaci che uccidono i batteri e altri germi (antimicrobici) attraverso l'integrazione di centri di eccellenza nella ricerca e utilizzando lo studio dell'intero DNA in una cellula (genomica) per indagare e gestire in modo più appropriato LRTI.
Grace-01 è il primo studio da intraprendere come parte di GRACE e gli obiettivi di questo studio sono descrivere la presentazione, la diagnosi, l'indagine, la gestione e gli esiti per le persone con tosse / infezione toracica nella pratica medica generale in 13 reti di assistenza primaria in 12 paesi in Europa.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
GRACE è una rete di eccellenza incentrata sul campo complesso e controverso delle infezioni del tratto respiratorio inferiore acquisite in comunità (LRTI), che è uno dei motivi principali per cercare assistenza medica. È finanziato attraverso il programma di finanziamento 6 dell'Unione europea. La prescrizione di antibiotici per LRTI rappresenta la maggior parte degli antibiotici utilizzati nella comunità e contribuisce alla crescente prevalenza di resistenza tra i principali patogeni umani. L'obiettivo generale di GRACE è combattere la resistenza antimicrobica attraverso l'integrazione di centri di eccellenza nella ricerca e lo sfruttamento della genomica nell'indagine e nella gestione degli LRTI acquisiti in comunità
Il primo studio intrapreso nell'ambito di GRACE è GRACE-01, uno studio osservazionale, che mira a descrivere la presentazione, la gestione (decisioni di valutazione e trattamento) e gli esiti per le persone con tosse / infezione toracica nella pratica medica generale in 13 reti di assistenza primaria in Europa. Questo sarà uno studio osservazionale della pratica corrente che non prevede procedure o interventi sperimentali.
Altri obiettivi di GRACE-01 sono:
- Descrivere la variazione nella gestione della tosse / infezione toracica, inclusa la prescrizione di antibiotici nelle cure primarie, tra e all'interno di paesi europei selezionati, al fine di spiegare come la buona pratica potrebbe essere resa esplicita e generalizzata.
- Identificare le priorità per gli studi di intervento volti a migliorare la prescrizione di antibiotici per la tosse acquisita in comunità / infezione toracica e altri aspetti della gestione.
- Contribuire allo sviluppo di interventi volti a migliorare la prescrizione di antibiotici e altri aspetti della gestione della tosse acquisita in comunità / infezione toracica applicabili in tutta l'Unione europea (UE) e anche a interventi rilevanti per situazioni locali uniche in Europa.
Ci saranno due periodi di reclutamento, uno con inizio il 2 ottobre 2006 o subito dopo e un secondo con inizio il 1 febbraio 2007 o subito dopo. L'obiettivo è che ciascuna delle 13 reti europee partecipanti recluti un totale di 150 pazienti durante ciascuno di questi periodi di reclutamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cardiff, Regno Unito, CF5 4AD
- GRACE Network in Cardiff
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su.
- Con tosse acuta o peggiorata con una durata fino a 28 giorni inclusi, o una presentazione clinica che suggerisce un'infezione del tratto respiratorio inferiore.
- Consulenza per la prima volta in questo episodio di malattia.
- Visto durante il normale orario di consulenza.
- In grado di compilare materiali di studio.
- Che hanno fornito il consenso informato scritto alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Precedenti partecipanti allo studio.
- Immunocompromesso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher C Butler, FRCGP CCH MD, Cardiff University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nuttall J, Hood K, Verheij TJ, Little P, Brugman C, Veen RE, Goossens H, Butler CC. Building an international network for a primary care research program: reflections on challenges and solutions in the set-up and delivery of a prospective observational study of acute cough in 13 European countries. BMC Fam Pract. 2011 Jul 27;12:78. doi: 10.1186/1471-2296-12-78.
- Butler CC, Kelly MJ, Hood K, Schaberg T, Melbye H, Serra-Prat M, Blasi F, Little P, Verheij T, Molstad S, Godycki-Cwirko M, Edwards P, Almirall J, Torres A, Rautakorpi UM, Nuttall J, Goossens H, Coenen S. Antibiotic prescribing for discoloured sputum in acute cough/lower respiratory tract infection. Eur Respir J. 2011 Jul;38(1):119-25. doi: 10.1183/09031936.00133910. Epub 2011 Mar 15.
- Stanton N, Hood K, Kelly MJ, Nuttall J, Gillespie D, Verheij T, Little P, Godycki-Cwirko M, Goossens H, Butler CC. Are smokers with acute cough in primary care prescribed antibiotics more often, and to what benefit? An observational study in 13 European countries. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):761-7. doi: 10.1183/09031936.00168409. Epub 2009 Dec 23.
- Butler CC, Hood K, Verheij T, Little P, Melbye H, Nuttall J, Kelly MJ, Molstad S, Godycki-Cwirko M, Almirall J, Torres A, Gillespie D, Rautakorpi U, Coenen S, Goossens H. Variation in antibiotic prescribing and its impact on recovery in patients with acute cough in primary care: prospective study in 13 countries. BMJ. 2009 Jun 23;338:b2242. doi: 10.1136/bmj.b2242.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRACE-01
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